國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...我國藥品註冊審評更加科學、規範,也將指導和促進我國新藥研發向國際水平看齊。1.2確保藥品註冊審評科學、公正、公開一是構建了已上市藥品、藥用輔料、溶出度測定方法等數據庫,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎...
新聞動態全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、類風溼性關節炎是全球最大的疾病之一,目前國際上的主要產品都是用於治療症...
歷史事件武漢同濟醫院轉化醫學中心成立
...醫院和華中科技大學資源進行學科交叉,與“武漢綜合性新藥研究開發技術大平臺”及光谷生物園區、國內外知名醫藥企業密切合作,完成了“實驗室——臨牀——實驗室”的良性醫學轉化,形成完整的生物醫藥研發產業鏈。據...
歷史事件華僑大學生物醫學學院和分子藥物研究院成立
...驗室”、“廈門市國際科技合作基地”等一系列項目,在新藥開發、藥理研究、臨牀治療等領域都取得令人矚目的成績。
歷史事件中華創新藥物聯合研究中心成立
2012年2月13日,北京大學創新藥物研究院成立3週年慶典暨北京大學、臺灣大學、香港大學、澳門大學成立中華創新藥物聯合研究中心簽約儀式在北京大學醫學部舉行。新成立的中華創新藥物聯合研究中心將推動四校在新藥研究領...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
2011年10月29日,“十一五”國家重大新藥創制科技重大專項一類生物溶栓新藥普佑克成果發佈會在張江生物醫藥基地的天士力藥業有限公司舉行,上海政協副主席蔡威宣佈:國家一類生物新藥普佑克成功上市。全國人大常委會副...
歷史事件中國科學院昆明動物研究所-蘇州大學“疾病動物模型與新藥研發聯合實驗室”成立
...中國科學院昆明動物研究所-蘇州大學“疾病動物模型與新藥研發聯合實驗室”(以下簡稱聯合實驗室)成立揭牌儀式在昆明動物所舉行。昆明動物所黃京飛副所長,蘇州大學熊思東副校長,蘇州大學藥學院鎮學初院長、秦正紅...
歷史事件中國醫學科學院藥物研究院成立
...性疾病等爲主要研究對象,研究創制具有自主知識產權的新藥。據介紹,中國醫學科學院藥物研究院是從事新藥創制的綜合性、大型的、集產學研於一體的藥物研究機構,由中國醫學科學院旗下的新藥研製科研核心單位藥物研究...
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...ropic,簡稱ChinaARO-P)在上海市精神衛生中心十二五“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會上成立。上海市精神衛生中心中心趙敏副院長主持成立儀式。上海市交大醫學院副院長陳...
歷史事件世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發,是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗後,新藥...
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