國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立

歷史事件

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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2012年9月7日,國內首個“中國精神藥物學術研究組織”(China Academic Research Organization of Psychotropic,簡稱ChinaARO-P)在上海市精神衛生中心十二五“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會上成立。上海市精神衛生中心中心趙敏副院長主持成立儀式。上海市交大醫學院副院長陳紅專、上海市衛生局科教處副處長王劍萍、上海市精神衛生中心院長徐一峯、國家藥典委員會專家顧牛範(上海市精神衛生中心原院長)等20多位專家、教授參加了會議。

“中國精神藥物學術研究組織”由上海交通大學蘇炳華教授等17位諮詢專家和上海市精神衛生中心藥物臨牀試驗機構辦公室主任李華芳教授等19位執行團隊組成。徐一峯任理事長,李華芳任副理事長和執行主任,上海市精神衛生中心藥物臨牀試驗機構辦公室祕書沈一峯任執行副主任,顧牛範教授任諮詢專家委員會主任委員,申華瓊任副主任委員。

“中國精神藥物學術研究組織”成立以上海市精神衛生中心國家藥物臨牀試驗機構爲核心單位,聯合北京安定醫院、廣州市精神病醫院、上海交大醫學藥物研究所、上海中醫藥大學藥物臨牀研究中心等國內精神科研究團隊,多家國內機構的精神科研究團隊和相關學術力量,搭建臨牀試驗協作網,爲國內創新精神藥物的研發提供全方位的學術支撐,提供國際標準的臨牀研究服務,促進行業持續發展進步。積極尋求與合同研究組織(CRO)的全面合作,以期推進ARO-CRO聯合實施臨牀試驗的新模式。

“中國精神藥物學術研究組織”成立還將有助於整合中國資源優勢,參與國際合作和競爭;也有助於全面提升國內精神藥物研發水平,爲具有自主知識產權的新藥創制提供優先、優質、優惠服務,促使更多的研究數據獲得國際認可,推進國內藥企的開拓發展。

“中國精神藥物學術研究組織”把“安全第一,質量爲先(Safety Based, Quality Driven)”作爲價值觀,“合作解決問題”作爲工作理念寫進《章程》,將在今後的五年中努力成爲精神藥物臨牀研究的國內行業標杆和推進者,精神藥物臨牀研究的全方位服務提供者,精神藥物臨牀研究各方利益相關人的協調者,精神藥物研發、培訓、質量管理中心的學術諮詢者。

會上,李華芳主任還就“十二五”“重大新藥創制”科技重大專項-“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”的建設目標、內容、考覈指標、工作基礎和研究團隊作了詳細的介紹。在“十二五”期間,中心要建立符合我國國情及精神疾病特殊性,具有一定規模、達到ICH-GCP標準,並獲得國際認可、具有主持或參與國際多中心臨牀試驗能力精神藥物新藥臨牀研究的技術平臺。在“十二五”期間,中心將通過開展創新精神藥物Ⅰ-Ⅳ期臨牀試驗,全面提升創新藥物臨牀研究整體水平;建立符合精神障礙人羣特殊要求的倫理規範;建立符合國際規範的電子臨牀試驗數據管理平臺;建立和完善符合國際規範的新藥臨牀評價實驗室;建設精神藥物臨牀試驗專業人才團隊;Ⅳ期臨牀試驗和協作網建設;探索精神藥物臨牀研究中的新方法和關鍵技術。

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