化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...效控制藥品的內在質量。從本質上講,方法驗證就是根據檢測項目的要求,預先設置一定的驗證內容,並通過設計合理的試驗來驗證所採用的分析方法能否符合檢測項目的要求。方法驗證在分析方法建立過程中具有重要的作用,...
法規文件尿液分析儀
...於初診病人及健康檢查使用的8-11項篩選組合尿試帶。8項檢測項目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、陷血和亞硝鹽;9項檢測項目除上述8項檢查外增加了尿白細胞檢查。10項尿液分析儀檢測項目9項基礎上增加了尿比...
化驗及醫學檢查病毒性腦炎臨牀路徑(2016年版)
...。(六)住院期間檢查項目。:1.必需的檢查項目:(1)血常規、尿常規、大便常規;(2)肝腎功能、電解質、血糖、凝血功能、血沉、血氣分析、感染性疾病篩查(乙肝、梅毒、艾滋病等);(3)心電圖和X線胸片;(4)腦...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...物在藥物毒性中作用的評價,其部分原因可能是因爲用於檢測和鑑別母體藥物代謝產物特徵的分析方法的靈敏度不夠。隨着過去10年的技術進步,分析檢測能力有了顯著提高,現在已能夠對代謝產物進行檢測、鑑別和定性,這將...
法規文件嬰兒腹瀉臨牀路徑(2016年版)
...路徑。(六)入院後第1-2天。:1.必須檢查的項目:(1)血常規、尿常規、大便常規,大便潛血試驗;(2)C反應蛋白(CRP);(3)肝腎功能、血電解質;(4)大便病毒檢測;(5)大便培養加藥敏2.根據患兒病情可選擇:血氣分...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 489—2016 尿路感染臨牀微生物實驗室診斷
...大類:影像式尿液有形成分分析儀,流式細胞術和電阻抗檢測相結合的全自動尿有形成分分析儀。白細胞計數大於儀器正常參考區間,同時伴有上皮細胞增多提示尿路感染。但應人工檢查排除干擾因素。8.3革蘭染色鏡檢:觀察有...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...度、溼度、光照等條件,在設定的時間間隔內對產品進行檢測。由於中國大部分地區爲亞熱帶氣候,推薦驗證試驗中設定的溫度、溼度條件爲:25℃±2℃,60%RH±10%RH。無源植入性醫療器械的實時穩定性試驗和加速穩定性試驗應同...
法規文件白癜風臨牀路徑(2016年版)
...診期間檢查項目:根據患者病情選擇的項目:1.伍德燈2.血常規3.甲狀腺相關抗體4.自身抗體過篩5.免疫球蛋白、T細胞亞羣等6.環鑽活檢7.真菌鏡檢釋義■甲狀腺相關抗體包括抗甲狀腺過氧化物酶(TPO),抗甲狀腺球蛋白抗體、促甲...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑心悸臨牀路徑(2017年縣醫院適用版)
...血壓和血氧飽和度監測(酌情)臨時醫囑:□根據病情□血常規、血糖、腎功、血紅蛋白、電解質、肌酐、甲狀腺功能、心臟評估□心電圖、遠程或24小時動態心電圖□超聲心動圖長期醫囑:□心悸護理常規□一級護理(酌情)...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;心內科臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑阿爾茨海默病及其他類型癡呆臨牀路徑(2017年版)
...(六)住院後的檢查項目。:1.必需的檢查項目::(1)血常規、尿常規、便常規(潛血);(2)肝腎功能、電解質、血糖、血脂、心肌酶、凝血功能、乙肝抗體、丙肝抗體、梅毒抗體、艾滋病抗體、甲狀腺功能、葉酸、維生...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;精神科臨牀路徑