辛芩顆粒
...。3.急性鼻炎、慢性鼻炎及兒童哮喘亦有較好療效。現代藥理學研究證明,辛芩顆粒對被動過敏反應和主動過敏反應均有較強的抑制作用;具有解熱鎮痛作用;有抗炎、抗菌作用;有益氣固表,提高機體免疫力的作用。辛芩顆粒...
中成藥;呼吸系統藥物;呼吸系統中成藥;其他呼吸系統中成藥;藥物GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...致畸劑量和最小致畸劑量。8評價報告:除GBZ/T240.1規定的一般項目外,評價報告還應包括以下內容:a)給予受試樣品的方法和期限;b)孕鼠體重增長和妊娠情況;c)受孕動物數、黃體數、着牀數、吸收胎數、活胎數、死胎數及...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學昆明山海棠片
...主要成份:昆明山海棠。昆明山海棠片的藥理作用:現代藥理學還需進一步積累資料。昆明山海棠片的藥代動力學:現代藥動學還需進一步積累資料。昆明山海棠片的功能主治:祛風除溼,舒筋活絡,清熱解毒。用於類風溼性關...
中成藥;神經系統藥物;神經系統中成藥;治療關節痛類中成藥;藥物新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...評價的要求可能會比藥物更爲嚴格,如:遺傳毒性、安全藥理學試驗、局部用藥安全性等。因此,本策略中對於非臨牀安全性評價說明方式不同於以往的藥物非臨牀安全性研究技術指導原則,在說明上採取了具體問題具體分析的...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...照執行。本指導原則系對無源植入性醫療器械貨架壽命的一般性要求,未涉及其他技術要求。對於產品其他技術要求有關注冊申報資料的準備,申請人/生產企業還需參考相關的法規和指導性文件。如有其他法規和指導性文件涉...
法規文件通樂顆粒
拼音:tōnglèkēlì通樂顆粒藥典標準:品名:通樂顆粒TongleKeli處方:何首烏、地黃、當歸、麥冬、玄蔘、麩炒枳殼製法:以上六味,加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入糊精適量或加入糊精和乳糖適量,攪勻...
中成藥藏青果顆粒
拼音:cángqīngguǒkēlì西青果顆粒(藏青果顆粒)藥典標準:品名:西青果顆粒(藏青果顆粒)XiqingguoKeli處方:西青果333.3g製法:取西青果,加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.23~1.24(75℃...
中成藥GBZ/T 240.23—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第23部分:遲發性神經毒性試驗
...,12h黑暗,適當飲食,不限制飲水。6.1.3試驗分組:6.1.3.1一般設3個~4個劑量組,每一劑量組動物要保證至少有6只動物用於生化指標檢驗,6只動物用於病理解剖。6.1.3.2先求出受試樣品對母雞的急性經口半數致死量(LD50)。6.1.3....
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;神經毒性;毒理學牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...供以下信息:如塗層材料爲粉末,需提供用於塗層的粉末顆粒大小及粒度分佈、粉末的化學成分及化學性質分析;粉末的X-線衍射圖譜。塗層信息:塗層製備工藝、後處理工藝及其特點;塗層的平均孔徑、塗層孔隙率以及塗層孔...
法規文件蓋胃平
...劑型:含海藻酸0.25g,氫氧化化鋁0.05g,三硅酸鎂0.125g。顆粒劑:含海藻酸0.25g,氫氧化化鋁0.05g,三硅酸鎂0.125g。海藻酸鋁鎂的藥理作用:1.在胃酸及唾液的作用下,海藻酸可在胃表面形成一種充滿氣體的浮游粘性凝膠,機械性...