2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...估結果,掌握最新的國外藥品安全監管動態,爲指導臨牀合理用藥發揮了積極的作用。2.加強藥品的使用管理:2010年10月,國家食品藥品監督管理局發佈了《關於加強羅格列酮及其複方製劑使用管理的通知》。因近年來國外相...
法規文件依賴型人格障礙
...事,即使是導致自己不愉快甚至可能會使其置身險境的不合理要求,患者亦會表現出心甘情願。害怕憂慮:是指患者擔憂失去照顧,不敢面對獨處的生活情境,常以先佔觀念形式出現,無確切的現實依據。患者的擔憂幾乎都集中...
疾病;精神障礙;精神科;人格障礙信迪利單抗
...不可手術切除的晚期或複發性鱗狀細胞NSCLC的一線治療。合理用藥要點:1.本品採用靜脈輸注的方式給藥,靜脈輸注的推薦劑量爲200mg,每3周給藥一次,直至疾病進展或產生不可耐受的毒性。靜脈輸注時間應在30~60分鐘內。不得...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥納武利尤單抗
...手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。合理用藥要點:1.局部晚期或轉移性NSCLC成人患者,既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受。2.患者必須爲EGFR陰性和ALK陰性。3.只要觀察到臨牀獲益,應繼續納武利...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥瑞派替尼
...劑(包括伊馬替尼)的晚期胃腸間質瘤成人患者的治療。合理用藥要點:1.每天推薦口服劑量爲150mg,可與食物同服或空腹給藥,直至出現疾病進展或無法耐受的毒性。2.如因不良反應需降低劑量,推薦的劑量爲100mg每天一次;如...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;消化系統腫瘤用藥阿替利珠單抗
...突變陰性和ALK陰性的轉移性非鱗狀NSCLC患者的一線治療。合理用藥要點:1.阿替利珠單抗的用法是固定劑量1200mg,通過靜脈注射給藥,首次給藥至少持續60分鐘,若首次輸注患者耐受性良好,後續可至少30分鐘。用於ES-SCLC時,誘導...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...可能存在的高比例藥物代謝產物,這可以爲非臨牀試驗的合理性提供證明,有助於闡明和制訂臨牀試驗計劃,並避免藥物開發進程的延遲。通常首先採用體外試驗來預測動物和人體的藥物代謝差異,然後根據人體和動物的代謝差...
法規文件索拉非尼
...靶點:否適應證:治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。合理用藥要點:1.用藥期間最常見的不良反應有腹瀉、乏力、脫髮、感染、手足皮膚反應、皮疹。2.推薦服用劑量爲0.4g/次,每天兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用,必須...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...應根據注射劑質量控制的需要,結合質量研究情況,建立合理的檢測項目和檢測方法,完善和提高質量標準。1.質控項目的設置應考慮到注射給藥以及中藥注射劑自身的特點,並能全面地、靈敏地反映藥品質量的變化情況。以藥...
法規文件雙胍類藥
...不會引起低血糖反應,與磺脲類或胰島素合用時可發生。合理使用服用時間:爲減輕雙胍類藥物的胃腸副作用,一般建議餐後服用。毒副作用雙胍類降糖藥的主要副作用包括:(1)乳酸性酸中毒:雙胍類降糖藥,尤其是降糖靈...