甲睾酮片
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;激素類及內分泌類泮庫溴銨注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書羅紅黴素幹混懸劑
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書醋酸地塞米松軟膏
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;激素類及內分泌類鹽酸恩丹西酮注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書注射用普羅瑞林
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書硫酸鋇(Ⅰ型)幹混懸劑
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書;消化系統用藥丙酸倍氯米松鼻噴霧劑
...量:【性狀】本品在有定量閥門系統的耐壓金屬容器中的內容物爲白色或微黃色混懸液。撳壓閥門,藥液即呈霧粒狀定量噴出。【藥理毒理】鼻噴霧劑的活性成分是丙酸倍氯米松,是一種強效局部用糖皮質激素,在鼻腔內呈現強...
藥品說明書腎上腺色腙注射液
...業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫...
藥品說明書丁溴東莨菪鹼膠囊
...;②本品不宜用於胃潰瘍患者,因之導致胃排空減慢,胃內容物淤積,會加重胃潰瘍的症狀;③禁與鹼、碘及鞣酸配伍。【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。【兒童用藥】嬰幼兒、小兒慎用。【老年患者用藥】老年人用藥前應...
藥品說明書