版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書丁溴東莨菪鹼膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
丁溴東莨菪鹼膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：丁溴東莨菪鹼膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Scopolamine Butylbromide Capsules
漢語拼音：Dinɡxiu Donɡlɑnɡdɑnɡjiɑn Jiɑonɑnɡ
本品是東莨菪鹼的丁基化季銨鹽（溴化物），其化學名稱爲：(1S,3S,5R,6R,7S,8S) -6,7-環氧-8-丁基-3-(S)-環氧烷基託哌的溴化物。
結構式：
分子式：C21H30BrNO4
分子量：440.38
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲M膽鹼受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似，僅在作用程度上略有不同：本品對平滑肌解痙作用較阿托品爲強，能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動，亦可用於解除血管平滑肌痙攣及改善微循環；其對心臟、眼平滑肌（散瞳及調節麻痹）和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品較小。其中樞作用主要有：對呼吸中樞具有興奮作用；抗眩暈及抗震顫麻痹作用較阿托品強；但對中構神經系統具有顯著的鎮靜作用，應用較大劑量後多可產生催眠作用。因此，應用本品很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等副反應。
【藥代動力學】
本品口服不易吸收，不易通過血-腦脊液屏障，口服20～30分鐘產生藥效，維持時間約2～6小時。
【適應症】
①用於胃、十二指腸、結腸內鏡檢查的術前準備，內鏡逆行胰膽管造影，和胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備，可減少或抑制胃腸道蠕動；②用於各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。
【用法用量】
口服。成人每次10～20mg，每日3次；或每次10mg，每日3～5次；小兒每日0.4mg/kg，分4次口服。
【不良反應】
可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、噁心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。
【禁忌】
①嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用；②青光眼、前列腺肥大患者慎用。
【注意事項】
①本品應用出現過敏反應時應停藥；②本品不宜用於胃潰瘍患者，因之導致胃排空減慢，胃內容物淤積，會加重胃潰瘍的症狀；③禁與鹼、碘及鞣酸配伍。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
嬰幼兒、小兒慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
①與其他抗膽鹼能藥、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性；②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃腸動力作用；③某些抗心律失常藥（如奎尼丁、丙吡胺等）與本品合用要謹慎，因前者具有阻滯迷走神經作用，故能增強本品的抗膽鹼能效應，導致口乾、視力模糊、排尿困難，老年人尤當注意；④本品與擬腎上腺素能藥物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增強止吐作用，減少本品的嗜睡作用，但口乾更顯著；⑤與三環類抗抑鬱藥（阿米替林等）合用時，兩者均具有抗膽鹼能效應，口乾、便祕、視力模糊等副作用加劇，可使老年患者發生尿瀦留，誘發急性青光眼及麻痹性腸梗阻等，故而禁止這兩種藥物合用；⑥本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時，會明顯增加後者的吸收；⑦應用本品或其他抗膽鹼能藥物期間，舌下含化硝酸甘油預防或治療心絞痛時，因唾液減少使後者崩解減慢，從而影響其吸收，作用有可能推遲及（或）減弱。
【藥物過量】
如過量可引起譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽鹼藥和其他對症處理進行搶救。
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：