WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範
...或噴霧消毒方法。5.3.4冷凝水消毒在冷凝水中加入消毒劑作用一定時間後排放,首選含氯消毒劑。6清洗、消毒效果及安全措施要求:6.1清洗、消毒效果:6.1.1清洗效果要求:風管清洗後,風管內表面積塵殘留量宜小於1g/m2.風管...
中華人民共和國衛生行業標準影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...(如圖表、照片和圖紙),圖示應清楚地標識關鍵部件/組件,其中包括充分的解釋來方便理解這些圖示。②對使用者可接觸的所有控制裝置的說明,包括:a.控制設置範圍b.缺省值(如果有)③產品工作框圖(應包括所有應用部...
法規文件WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...3.1醫用氣體medicalgas用於麻醉、治療、診斷或預防用途,作用於病人或醫療器械的單一或混合成分氣體。3.2醫用氣體(管道)系統medicalgaspipelinesvstem一個完整的系統,包含氣源系統、監測和報警系統以及設置有閥門、終端組件的...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
....試劑(盒)名稱。3.批號。如試劑(盒)包含不同批號的組件,外包裝的批號應能保證每個組件的批號可從生產企業的生產記錄中溯源。4.規格。應包含體積或復溶後的體積。5.預期用途。如試劑(盒)名稱不能反映試劑(盒)...
法規文件WS/T 661—2020 靜脈血液標本採集指南
...向外進行消毒,消毒範圍直徑5cm,消毒2次。消毒劑發揮作用需與皮膚保持接觸至少30s,待自然乾燥後穿刺,可防止標本溶血及灼燒感。如靜脈穿刺比較困難,在消毒後需要重新觸摸血管位置,宜在採血部位再次消毒後穿刺。血...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...管路進入呼吸機內部或病人呼吸道的風險。(四)產品的作用機理(略):(五)產品適用的相關標準:表1相關產品標準標準編號標準名稱GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T1962.1-2001注射器、注射針及其他醫療器械用6%(魯爾)圓錐...
法規文件兩段式螺旋型鈦種植體植入術
...裝置,基臺與種植體固位釘之間不能有任何物質間隔,各組件連接之前,必須將所有骨組織及纖維軟組織清除,以保證各金屬配件緊密旋緊,否則由於各配件就位不良,勢必影響組織癒合。術後處理第一期手術後7天拆線,將原...
手術WS 437—2013 醫院供熱系統運行管理
...生產商的技術說明書進行,並應特別注意:a)系統和其組件的性能;b)組件是否過度磨損;c)蒸汽質量。5.1.13蒸汽供熱系統設備維護保養除了審查、測試、檢查外,還應按照生產商推薦的頻率安排系統的徹底大修。5.1.14蒸汽供...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...及以上全部或部分效應。但其強度一般很低。(四)產品作用機理:超聲多普勒胎兒監護儀作爲非治療設備,其設備向人體傳送能量和從人體取得能量以獲取所需信息。該產品用於診斷、監護,不以治療爲目的,所以超聲聲輸出...
法規文件豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...轉陽極)、醫用診斷X射線影像增強器、醫用診斷X射線管組件、診斷X射線發生裝置的高壓發生器、X射線CT管、牙用增感屏、X射線檢查用電動胃腸牀、電動攝影平牀、電動導管牀、電動斷層牀、X射線機用限束器、胸片架116840血紅...