WS/T 459—2018 常用血清腫瘤標誌物檢測的臨牀應用和質量管理
...抗原檢測前列腺癌臨牀應用WS/T492臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件3.1腫瘤標誌物tumormarker;TM在惡性腫瘤的發生和增殖過程中,由腫瘤細胞本身所產生的或是由機體對腫瘤...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...統測量重複性血糖儀和配套血糖試條系統重複測量結果的精密度應符合表4的要求。表4血糖儀和血糖試條測量重複性測試範圍精密度<5.5mmol/L(<100mg/dL)SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL)≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)CV<7.5%(3)血糖儀和配套血...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...擾效果:3.1.1.1檢測方法的總分析誤差有3個主要來源:不精密度、方法特異性偏差、樣品特異性偏差。方法學評價時通常只考慮前兩者,樣品特異性偏差常被認爲與特定樣品有關,不屬於方法學的計量特徵。但如果一種檢測方法...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T2828.1-2003計數抽樣檢驗程序第1部分按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829-2002週期檢驗計數抽樣程序及表(適用於對過程穩定性的檢驗)GB/T6387-1986齒科材料名詞術語GB/T16886.10-20...
法規文件WS/T 494—2017 臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求
...中華人民共和國衛生行業標準WS/T494—2017《臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室參考方法測量不確定度評定指南〉等4項推薦性衛生...
詞條;藥用輔料生產質量管理規範
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質...
法規文件定量限
...limitofquantitation,LoQ)又稱定量檢出限,是指滿足聲明的精密度和正確度,在聲明的實驗條件下能夠可靠定量的分析物的最低濃度。
通用術語醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求,檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
法規文件WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...則起草。本標準起草單位:衛生部北京醫院、衛生部臨牀檢驗中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、北京大學第一醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院。本標準主要起草人:郭健、張傳寶、謝志賢、汪靜、劉向禕、王...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生職業性慢性輕度鎘中毒臨牀路徑(2016年版)
...□執行醫囑,用藥指導□觀察患者一般情況及病情變化□檢驗、檢查前的宣教□做好住院期間的健康宣教□正確落實各項治療性護理措施□指導留尿□靜脈取血□護理安全措施到位□給予正確的飲食指導□瞭解患者心理需求,做...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑