一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...下要求:導尿管球囊充水至製造商標稱的最大容積,浸入模擬尿液中14天,施加一拉力,目力檢驗導尿管球囊是否影響排泄孔(如果有)和球囊泄漏狀況。行標中規定充起後的球囊應不影響排泄孔,是指在試驗條件下,球囊不堵...
法規文件緊張性頭痛
...肌電反應之間也進行了相關性研究。實驗對疼痛採用視覺模擬量表(visualanalogscale,VAS)記錄前額、左右顳肌、頸部和左右肩部肌肉的疼痛程度,並同時描記該部位淺層肌電活動。另對緊張(tension)和疲倦(fatigue)採用問詢方...
神經內科;頭痛;疾病WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...。6.2.3調取6.2.1中所設置的治療計劃,控制機架旋轉進行模擬治療照射。6.2.4按照6.1.4的方法記錄靜電計的測量讀數並計算出模體參考點的吸收劑量。6.2.5模體參考點吸收劑量的測量值與治療計劃劑量值的偏差應在±4.0%內。6.3射線...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...,在評價疼痛時,可採用數字評分法、文字描述法和視覺模擬評分法等方法將疼痛分級量化。對治療效果的評價可建立四級評價標準。即:顯效:治療前後疼痛的改善率80%。有效:疼痛的改善率50%—80%。進步:疼痛的改善率50%。...
法規文件甘草乾薑茯苓白朮湯
...透明質酸組成,與人關節、滑膜有共同抗原性,這種抗原模擬自身抗原與鏈球菌抗體形成免疫複合物沉積於人體關節滑膜中產生風溼性關節炎;另外細胞免疫反應異常也是主要發病機制,如周圍淋巴細胞對鏈球菌抗原的增殖反應...
溫化水溼;溫化寒溼劑;中藥學;中醫學;祛溼劑;方劑;溫脾祛溼;方劑學放射診療管理規定
...射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,並具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統等設備;(二)開展核醫學工作的,具有核醫學設備及其他相關設備;(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫用診斷X...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
.../基臺系統的抗壓強度和抗剪切強度。測試條件應當儘量模擬真實的口腔環境,測試方法參考ISO14801Dentistry-Implants-Dynamicfatiguetestforendosseousdentalimplants。有塗層的種植體,提供塗層的粘結強度測試結果及檢測方法。若器械設計及試...
法規文件功能失調性下丘腦性閉經
...分泌異常而垂體與卵巢有正常反應的閉經患者。給藥必須模擬生理性的GnRH脈衝分泌釋放形式,斷續地脈衝式靜脈或皮下、肌內給藥,亦有經鼻黏膜、肛門或陰道途徑給藥,以靜脈給藥最理想。每90min注入5~20ug,給藥期間監測排...
疾病;內分泌科;下丘腦疾病功能性下丘腦性閉經
...分泌異常而垂體與卵巢有正常反應的閉經患者。給藥必須模擬生理性的GnRH脈衝分泌釋放形式,斷續地脈衝式靜脈或皮下、肌內給藥,亦有經鼻黏膜、肛門或陰道途徑給藥,以靜脈給藥最理想。每90min注入5~20ug,給藥期間監測排...
疾病;內分泌科;下丘腦疾病WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...製劑。4.13滅菌過程挑戰裝置processchallengedevice專門設計的模擬被滅菌物品,對滅菌過程有特定的抗力,用於評價滅菌過程有效性的裝置。4.14滅菌裝載sterilizationload放在滅菌器內.擬採用特定滅菌程序處理的或已滅菌的物品。4.15黏...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌