中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...nggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...多的關聯性,可以相互補充。如原料藥含量測定採用容量分析法時,由於方法本身原因,專屬性略差,但假如在雜質檢測時採用了專屬性較強的色譜法,則一般認爲整個檢測方法也具有較強的專屬性。總之,由於實際情況較複雜...
法規文件2023年國家醫療質量安全改進目標
...iáozhìliàngānquángǎijìnmùbiāo基本信息:《2023年國家醫療質量安全改進目標》由國家衛生健康委辦公廳於2023年2月24日《國家衛生健康委辦公廳關於印發2023年國家醫療質量安全改進目標的通知》(國衛辦醫政函〔2023〕45號)印發...
詞條;法規文件;醫療機構管理2010年版藥典二部附錄XIX
...稱和簡歷。一、生物樣品分析方法的基本要求:生物樣品中藥物及其代謝產物定量分析方法的專屬性和靈敏度,是生物利用度和生物等效性試驗成功的關鍵。首選色譜法,如HPLC、GC以及GC-MS、LC-MS、LC-MS-MS聯用技術,一般應採用內...
2010年版藥典附錄手術質量安全提升行動方案(2023-2025年)
...鼓勵醫療機構採用臨牀營養、早期康復、心理治療、中醫中藥等醫療措施,促進術後患者康復;鼓勵患者主動參與術後康復活動。加強圍手術期感染和深靜脈血栓栓塞預防。12.規範開展出院指導。醫療機構在患者出院前,書面告...
詞條;醫療結構管理;醫療質量管理;行動方案;法規文件WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...ity,NLC採血管用於容納樣品及添加劑的體積。3.7重量測定分析法gravimetricanalysis通過稱重和校正液體的質量密度測定液體體積的方法。注:本文件中,以1000mL水的質量爲1000g。3.8抽吸量drawvolume,DV從靜脈穿刺處負壓吸至真空採血管...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...ōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥...
法規文件質譜法
...在固體上或溶解在液體中的揮發性待測化合物可採用頂空分析法提取和富集,程序升溫解吸附,再經毛細管導入質譜儀。揮發性固體樣品可置於進樣杆頂端小坩堝內,在接近離子源的高真空狀態下加熱、氣化。採用解吸離子化技...
質譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...1範圍:本標準規定了血清低密度脂蛋白膽固醇測定及其質量保證的基本原則。本標準適用於實驗室的血清低密度脂蛋白膽固醇測定,也供有關體外診斷廠商參照使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統anal...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準