新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...督管理局(以下簡稱SFDA)當前對新藥用輔料開發的一些考慮,但文中引用的特定條例或者法規要求除外。在本指導原則中,“新藥用輔料”是指擬添加到治療用或診斷用藥物中的任何無活性成分,需要注意的是:1)儘管它們可...
法規文件革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌性鞏膜炎
...染性鞏膜炎損害加重,微生物擴散,病情惡化。但是如果考慮感染性鞏膜炎有免疫因素,在有效抗生素應用的支持下,局部或全身慎重使用糖皮質激素和免疫抑制劑還是必要的。由於抗生素只能部分,甚至微量滲入膠原纖維形成...
疾病;眼科;鞏膜病;感染性鞏膜炎;細菌性鞏膜炎WS/T 489—2016 尿路感染臨牀微生物實驗室診斷
...胱炎)b)對於急性腎盂腎炎的診斷,菌落計數≥104CFU/μL考慮比較有意義c)對於急性前列腺炎的診斷,菌落計數≥103CFU/mL考慮比較有意義是有≥104/mL103a)有炎症但無菌尿b)正在使用抗生素c)慢生長或難生長病原菌感染d)無病...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準抗菌藥物臨牀應用指導原則
...野無污染,通常不需預防用抗菌藥物,僅在下列情況時可考慮預防用藥:(1)手術範圍大、時間長、污染機會增加;(2)手術涉及重要臟器,一旦發生感染將造成嚴重後果者,如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等;(3)異物植...
抗血清
...療尚缺乏特效藥物。故在某些病毒病的早期或潛伏期,可考慮用抗病毒血清治療。如用抗狂犬病毒血清與抗狂犬疫苗同時對被狂犬嚴重咬傷者進行注射,可防止狂犬病的發生。生。(4)抗Rh血清,能作用於Rh陽性(Rh)紅細胞,...
兒童腹瀉病
...及流行情況,估計最可能的診斷。如粘膿便或膿血便,要考慮爲細菌性痢疾或侵襲性細菌感染;急性水樣便,多爲病毒或產毒性細菌感染。非感染性腹瀉可根據病史、症狀、體徵及實驗室檢查分析,診斷爲食餌性腹瀉、症狀性腹...
兒科;疾病免疫血清
...療尚缺乏特效藥物。故在某些病毒病的早期或潛伏期,可考慮用抗病毒血清治療。如用抗狂犬病毒血清與抗狂犬疫苗同時對被狂犬嚴重咬傷者進行注射,可防止狂犬病的發生。生。(4)抗Rh血清,能作用於Rh陽性(Rh)紅細胞,...
生物學手足癬
...楊酸酊劑,1%~3%克黴唑霜或複方間苯二酚塗劑,也可考慮用10%冰醋酸或羊蹄根醋浸液外塗。(三)丘疹鱗屑型及角化過度型宜用癬藥膏或1%~3%克黴唑霜、咪康唑霜、酮康唑霜、聯苯苄唑霜、特比萘芬霜、萘替芬霜等。(四)...
疾病;皮膚性病科醫學論文
...偶然現象。例如:某人做一項臨牀研究,對200例病人進行藥物療效觀察,結果只有50例有效,有效率爲25%;而作者若捨棄100例無效病例,只報道100例,仍保留50例有效,會導致有效率爲50%的錯誤結果。此外,我們引用他人科研...
2010年版藥典二部附錄XIX
...間的精密度,稱爲重現性。含量測定和雜質的定量測定應考慮方法的精密度。1.重複性在規定範圍內,至少用9個測定結果進行評價。例如,設計3個不同濃度,每個濃度各分別製備3份供試品溶液,進行測定,或將相當於100%濃度...
2010年版藥典附錄