直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...包材質量、確保藥包材的質量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。第六條藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局組織國家藥典委員會制定和修訂,並由國家食品藥品監督管理局頒佈實施。第七條國家食品藥品監...
法規文件WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...確認的檢驗方法包括經國家衛生管理部門批准的體外診斷醫療器械使用說明書中的方法,或國家、地區法規規定的方法,或公認的標準、文獻中的方法)在性能驗證滿足要求後,可用於患者標本檢測;b)經修改的已確認的檢驗方...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證...
法規文件人類精子庫管理辦法
...類精子庫中供精。第十九條精子庫採集精子後,應當進行檢驗和篩查。精子冷凍6個月後,經過複檢合格,方可向經衛生行政部門批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構提供,並向醫療機構提交檢驗結果。未經檢驗或檢驗不合格...
法規文件胸部磁共振成像檢查
...檢查部位、目的、病史和臨牀診斷,並附以往有關X線、檢驗、超聲、放射性核素、CT等檢查資料和結果。2.檢查前應仔細詢問有無心臟起搏器、金屬人工瓣膜或重要器官內含鐵金屬異物等,以防產生嚴重併發症。向患者解釋檢查...
醫療技術名;化驗及醫學檢查;醫學影像學WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...華人民共和國藥典GB18469全血及成分血質量要求全國臨牀檢驗操作規程3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1全血及成分血質量監測qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents對全血及成分血進行抽樣,並對其質量特性進行檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...體接觸的新技術,考慮選用經濟、適用、有效和更安全的醫療器械和設施。4.2.2.4職業接觸風險控制計劃應落實用於職業危害的識別、評價和控制、安全操作和職業衛生培訓教育等經費。4.2.3用人單位應對工作場所的職業危害進行...
中華人民共和國國家職業衛生標準WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範
...構、專用清洗消毒設備的技術要求和專用清洗消毒設備的檢驗方法。本標準適用於公共場所集中空調系統的清洗與消毒,其他集中空調系統的清洗與消毒可參照執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的...
中華人民共和國衛生行業標準WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...程及隱蔽管線的全套圖紙);b)圖紙會審記錄;c)水質檢驗合格報告;d)相關衛生器具等設施的檢驗合格證書;e)工程設計變更通知及技術覈定單(包括質量事故處理記錄);f)供水試壓報告;g)隱蔽工程驗收簽證;h)新...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第三版)
...有關法律法規,根據最新版新冠肺炎診療方案及有關技術操作規程和質量管理要求,制定本方案。一、組織實施:由省級衛生健康行政部門牽頭組織,原則上由定點救治醫院、方艙醫院組織動員符合條件的康復者自願無償捐獻血...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病診斷和治療方案