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體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則
...校準和室內質控，只有在室內質控合格的情況下，當天的實驗室數據纔有效。3.數據處理及結果報告（1）記錄測定結果（Xij和Yij），Xij爲比對系統測定值Yij爲待評價系統測定值i爲測定樣本的序號（1、2、3…40）j爲同一樣本同一...
法規文件 -
WS/T 499—2017 下呼吸道感染細菌培養操作指南
...國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標〉等5項推薦性衛生行業標準的通告》（國衛通〔2017〕1號）發佈，自2017年07月01日起實施。發佈通知：關於發佈《臨牀實驗室質量指標》等5項推薦性衛...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準 -
WS/T 776—2021 農貿（集貿）市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...期間現場消毒評價標準WST775—2021新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準WST776—2021農貿（集貿）市場新型冠狀病毒環境監測技術規範上述標準自發布之日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年2月20日前言：本標準按照GB/T1.1—20...
詞條；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；消毒滅菌 -
WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
....17】3.2縮略語：下列縮略語適用於本文件。IQC：實驗室內質量控制（internalqualitycontrol）SOP：標準操作程序（standardoperatingprocedure）VIM：國際計量學詞彙——基本和通用概念及相關術語（InternationalVocabularyofMetrologyBasicandGeneralConcepts...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
WS/T 460—2015 前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨牀應用
...規定了PSA檢測的臨牀應用和質量管理要求。本標準適用於臨牀實驗室以及研製和生產PSA試劑的單位。2術語和定義：下列術語和定義適用於本文件。2.1前列腺特異性抗原prostate-specificantigen；PSA前列腺組織中一種主要由前列腺上皮...
詞條；臨牀檢驗；前列腺癌 -
WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...血漿或上清液取至少2mL置於管中。A.2.3取待測乳糜血樣品定量加入試管內，然後取等量生理鹽水稀釋樣品，分別取不同稀釋比例的樣品管與標準管並列緊貼於比濁用圖片上，置於光線亮處，操作人背向光源，使兩管所受光線的亮...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；獻血管理；血液檢測；血液成分單採；血液製品 -
重金屬污染診療指南（試行）
...檢測實驗室經國家或省級衛生行政部門組織的重金屬檢測質量控制考覈，成績合格；毒物檢測技術負責人具備中等以上專業技術職稱。（五）鉛、鎘、砷、鉻、汞中毒診斷醫師必須取得執業醫師資格。（六）鉛、鎘、砷、鉻、汞...
法規文件；診療指南 -
產前篩查和產前診斷質量控制指標
...nzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo基本信息：《產前篩查和產前診斷質量控制指標》由國家衛生健康委辦公廳於2023年12月15日《國家衛生健康委辦公廳關於印發產前篩查和產前診斷質量控制指標的通知》印發。發佈通知：《國家衛生健康委...
詞條；法規文件；醫療機構管理；2023年版醫療質量控制指標；醫療質量控制指標 -
WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...系統影響的方法。本標準適用於體外診斷醫學設備廠商與臨牀實驗室對臨牀實驗室定量方法進行干擾評價。2術語和定義：下列術語和定義適用於本文件。2.1干擾interference在臨牀化學中，被測物濃度因樣品特性或其他成分的影響...
中華人民共和國衛生行業標準；臨牀檢驗 -
猴痘防控技術指南（2022年版）
...調整閾值。3．核酸檢測結果判斷：(1)RealtimePCR反應系統的質量控制：反應結果應同時符合以下2個條件，否則試驗結果無效，應重新開展檢測。陰性對照無擴增，爲陰性。陽性對照未出現陰性結果。(2)結果判定：A．陰性：雙孔Ct37...
詞條；傳染病；猴痘；疾病預防控制