醫療器械說明書和標籤管理規定
...療器械發生註冊變更的,申請人應當在取得變更文件後,依據變更文件自行修改說明書和標籤。說明書的其他內容發生變化的,應當向醫療器械註冊的審批部門書面告知,並提交說明書更改情況對比說明等相關文件。審批部門自...
部門規章;醫療器械癔症性軀體障礙
...耳聾;4.失音;5.肢體癱瘓;6.痙攣發作,全身發抖。診斷依據1.有心理社會因素作爲誘因;2.臨牀表現爲感覺脫失、管狀視野、失明、失音、耳聾、癱瘓及抽搐等;3.妨礙社會功能;4.起病急,過去有類似發作史;5.有充分根據排...
鼻部疤痕增生
...孩多見,集中在30歲以前,約佔80%左右。其治療可依據具體情況採用疤痕切除全厚植皮或用皮瓣皮管進行部分或全鼻再造術,手術效果良好。臨牀表現1.鼻翼、鼻背皮膚有疤痕增生、攣縮。2.可伴有鼻尖、鼻翼和內眥等變...
GBZ/T 229.4—2012 工作場所職業病危害作業分級 第4部分:噪聲
...編制工作場所噪聲分級報告書,報告書的內容應包括分級依據、方法、結果以及分級管理建議和應告知的對象。4.1.4.2分級結果應告知用人單位相關管理者、勞動者和政府相關部門。4.1.4.3分級過程的全部資料應歸檔保存。4.2分級...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所職業病危害作業分級;職業危害;噪聲放射性脊髓病
...經細胞代謝藥物、對症處理併發症、鍼灸、理療等。預後依據放射損傷程度而定,多數有運動、感覺、自主神經障礙後遺症。疾病名稱:放射性脊髓病英文名稱:radiationmyelopathy別名:放射性脊髓病變分類:神經內科脊髓疾病ICD...
疾病遺傳性高尿酸血癥
...經系統損害的確切機制仍不清楚。診斷檢查:診斷:診斷依據典型神經系統症狀及患兒血、尿中尿酸含量明顯增高等。須注意單純血尿酸增高不能作爲診斷依據,須與其他精神發育遲滯、慢性腎病併發腦病等鑑別。實驗室檢查:...
疾病;神經內科文化人類學
...爲,社會文化現象有別於心理現象和生物現象,人們應該依據社會事實或社會組織的需要來解釋社會文化現象的起源。功能學派、心理學派、新進化學派和結構主義學派20世紀30年代前後,文化人類學所關注的已不僅僅是原始民...
GBZ 70—2015 職業性塵肺病的診斷
...的X射線高千伏或數字化攝影(DR)後前位胸片表現爲主要依據,結合工作場所職業衛生學、塵肺流行病學調查資料和職業健康監護資料,參考臨牀表現和實驗室檢查,排除其他類似肺部疾病後,對照塵肺病診斷標準片,方可診斷...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...則是對腫瘤標誌物類定量檢測試劑的一般要求,申請人應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件,但不包括注...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...準、行業標準中的通用名稱,或以產品結構和預期用途爲依據命名。例如:全瓷義齒用氧化鋯瓷塊。(二)產品的結構和組成:氧化鋯瓷塊主要成分爲:氧化鋯、氧化釔、氧化鋁及其他氧化物。材料成分(重量百分比)一般爲:...
法規文件