生態系統的穩定性
...ngtàixìtǒngdewěndìngxìng英文:ecosystemstability生態系統的穩定性是生態系統在受到外來干擾時維持和恢復原有狀態的能力。例如,水體生態系統受污染時,一些水生生物可能受害或死亡,如果污染不十分嚴重,經過一段時間的自淨...
生態學植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...要的。動物試驗目的主要是評價起搏器的有效性、生物穩定性、電特性、生物相容性、安全性。對於再註冊產品中涉及的發生改變的模式或特徵,由動物實驗可以驗證設備的功能、特性時可以進行動物試驗。對起搏器的動物試驗...
法規文件簡易凝血酶生成試驗
...dthromboplastingenerationtest;STGT概述:由於Bigg’s凝血活酶生成試驗(TGT)存在耗力、耗血和費時等缺點,因此於1965年徐福燕等首先報道簡易凝血活酶生成試驗(STGT)及其糾正試驗。它是內源凝血途徑,尤其是診斷血友病的糾正試驗...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...因、程度、必要性應當明確,並對變更前後產品質量、穩定性、生物學性質等方面進行全面的研究,對研究結果進行全面的分析,針對變更對藥品安全性、有效性及其質量可控性的影響進行全面評估,通過提供的研究資料說明變...
精製抗蛇毒血清
...1.3項進行。1.4半成品檢定由製造部位進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。成品檢...
凍幹黃熱活疫苗
...每隻小白鼠腦內注射0.03ml。病毒滴度應≥3.66LogLD50。3.6穩定性試驗由每批疫苗成品取3安瓿,置37℃2周,滴度下降不應超過1Log。3.7鑑別試驗每亞批成品應按1.2.2項進行鑑別試驗。3.8稀釋液氯化鈉注射液,其質量應符合《中國藥典》...
梅毒血清補體結合試驗
概述:華(Wassermann)氏補體結合試驗是一種臨牀化驗檢查項目、又叫華氏反應、化驗標本爲靜脈血、參考值爲陰性、陽性可見於梅毒患者、其他疾病如迴歸熱、瘧疾、紅斑狼瘡、瘤型麻風等也可呈陽性、某些梅毒患者也可始終...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗Wassermann補體結合試驗
概述:華(Wassermann)氏補體結合試驗是一種臨牀化驗檢查項目、又叫華氏反應、化驗標本爲靜脈血、參考值爲陰性、陽性可見於梅毒患者、其他疾病如迴歸熱、瘧疾、紅斑狼瘡、瘤型麻風等也可呈陽性、某些梅毒患者也可始終...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗新食品原料申報與受理規定
...慣的(不包括微生物類),原則上應當進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致癌試驗及代謝試驗。2.僅在國外個別國家或國內局部地區有食用習慣的(不包括微...
新食品原料;法規文件異丙腎上腺素負荷試驗
...患者的心肌缺血表現,此稱作異丙腎上腺上腺上腺素負荷試驗(Isoprenokinestresstest)。名稱:異丙腎上腺素負荷試驗適應證:適用於:不能進行運動負荷試驗者。禁忌證:1.異丙腎上腺上腺上腺素過敏;2.原發性高血壓未控制者;3...
醫療技術名;化驗及醫學檢查