體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...zhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則一、...
法規文件助理全科醫生培訓標準(試行)
...的分類;非藥物與藥物治療方法。熟悉:血脂異常的各項實驗室檢查標準。瞭解:血脂異常和脂蛋白異常血癥藥物治療的不良反應及監測指標。③甲狀腺功能亢進掌握:甲狀腺功能亢進的臨牀表現、診斷與鑑別診斷;甲狀腺危象...
法規文件甲型H1N1流感監測方案(第一版)
...制機構應收集病例的臨牀資料,包括病程記錄、醫囑單、實驗室和影像學檢查結果等,連同病例的流行病學調查報告一起,由各省級疾病預防控制中心發送至中國疾病預防控制中心(郵箱cdchb@chinacdc.cn),附件名稱需註明省份和患...
法規文件;傳染病體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...參考CLSI有關標準,對採用方法學比對進行準確度評估的實驗方法和數據處理方法進行了原則性要求。其目的是爲生產企業採用方法學比對進行準確度評估並準備準確度評估資料提供原則性指導,也爲註冊管理部門審覈該部分分...
法規文件WS 213—2018 丙型肝炎診斷
...替WS291—2008)WS588—2018手足口病診斷WS589—2018病原微生物實驗室生物安全標識二、推薦性衛生行業標準WS/T590—2018基孔肯雅熱診斷上述標準自2018年8月1日起施行,WS213—2008、WS216—2008、WS273—2007、WS291—2008同時廢止。特此通告。國...
詞條;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病免疫組化
...免疫鐵蛋白法、免疫金法及放射免疫自影法等。免疫組化實驗所用的組織和細胞標本實驗所用主要爲組織標本和細胞標本兩大類,前者包括石蠟切片(病理大片和組織芯片)和冰凍切片,後者包括組織印片、細胞爬片和細胞塗片...
免疫學基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...的,經衛生部臨牀檢驗中心驗收合格的臨牀基因擴增診斷實驗室。(三)有專用的樣本核酸提取和模板製備操作室、擴增和雜交操作室,並配備相應的專用儀器設備。(四)有專用的基因芯片數據分析室(區)及相應的計算機軟...
法規文件口腔念珠菌病臨牀路徑(2019年版)
...生出版社,2012年,第4版)。依靠病史和臨牀表現,結合實驗室檢查診斷。1.病史:有抗菌藥物、糖皮質激素等免疫抑制劑用藥史;頭頸部放射治療史;義齒戴用史;貧血等血液系統疾病;糖尿病及免疫功能低下等病史。2.臨牀症...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;口腔醫學臨牀路徑發熱伴血小板減少綜合徵實驗室檢測方案
發熱伴血小板減少綜合徵實驗室檢測方案爲保證及時、科學地採集、運送發熱伴血小板減少綜合徵病例(包括疑似病例標本),規範發熱伴血小板減少綜合徵的實驗室檢測程序,提高檢測質量,特制定本方案。一、樣本採集對象...
法規文件;技術方案WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...的質量控制要求。本標準適用於開展D-二聚體檢測的臨牀實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查