WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...題;b)保證呼吸機使用的配套設施、環境條件等應合製造廠家產品說明書要求;c)制定安全操作規程(崗位作業書),定期對呼吸機使用操作人員進行基礎知識和按型號培訓操作人員的技能;d)收集安全管理信息、不良事件,進行...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機WS/T 421—2013 抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗 肉湯稀釋法
...準品或參考品:抗真菌藥物標準品或參考品可從藥物生產廠家直接購買得到。使用有效期內的標準品,在廠家推薦的條件下貯存。當從低溫下取出藥物對,需恢復到室溫後再開瓶。藥物稱量按照配製貯存液的濃度計算.濃度爲檢...
中華人民共和國衛生行業標準;抗酵母樣真菌藥物胃管產品註冊技術審查指導原則
...,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生產廠家等信息。6.應明確進行臨牀研究的科室、臨牀負責人、參與者等信息。7.若提交同類產品臨牀試驗資料或臨牀文獻資料的醫療器械,則應滿足:(1)如果提交其他企業...
法規文件斷肢再植術
...植,若縮短太多。既使存活,也不能負重行走,又給安裝假肢帶來困難,這種情況就不宜再植。(2)與下肢相比,上肢主要功能在於手的提、捏、持物等功能,而且上肢的假肢功能還不夠理想,因此在考慮上肢再植指徵時,應...
骨科手術;斷肢和斷指再植術;手術電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...支撐部分、傳動部分和控制部分及配件需要根據不同生產廠家產品的具體情況予以確定。一般情況下,支撐部分主要包括檯面、升降柱、底座三部分,其中臺面可由多塊不同功能的支撐板組成,如:頭板、背板、腰板、腿板、臀...
法規文件;手術釋放度
...以評價中成藥的內在質量(如相同藥物的不同劑型、不同廠家或不同批號、同品種、同規格製劑質量的優劣),而且可以作爲篩選處方。評定工藝的依據和指標(如考察處方設計的合理性及藥物的粒度、輔料等對藥效的影響)。...
主動脈內球囊反搏術
...反搏泵連接,開始反搏。2.反搏機的操作及調節:(不同廠家生產的反搏機使用方法不同,請詳細閱讀有關說明書)。開始反搏後應觀察壓力波形是否滿意。現代的反搏機通常可由心電圖或壓力波形信號自動觸發氣囊的充氣和排...
醫療技術名;手術WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...型冠狀病毒核酸檢測。7.3.2RT-PCR反應體系和操作參考相關廠家試劑盒說明。每一次RT-PCR反應均應設置陰性對照、陽性對照和無模板空白對照,以確保擴增體系工作正常。7.4結果判斷:按照《新型冠狀病毒肺炎防控方案》,對商品...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...牀證據的獲取手段並不是單一的,除了進行臨牀試驗外,廠家也可以採用其他科學的、可考證的前人或他人所做的臨牀試驗結果來證明自己設備的安全性和有效性,前提是其之間是可以等同對比的。如果廠家能夠提供相關的證明...
法規文件WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...化活性的不純物,應進行進一步的檢測,例如,比較不同廠家和不同批號的產品。建議使用在對比試驗中已經鑑定或認可的試劑。以下三種試劑需要注意安全:鹽酸、氫氧化鈉和疊氮鈉對人體有傷害作用,操作人員應經過專門培...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查