β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...錄爲“皮試陽性”。既往僅皮試陽性的患者,並非皮試的禁忌證,可在密切觀察基礎上重複皮試。皮試陰性不能完全排除過敏反應的可能,原因在於:①皮試僅對IgE介導的速髮型過敏反應有預測價值,對非IgE介導的遲髮型過敏反...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件WS/T 685—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求
拼音:WS/T685—2020xiāodújìyǔkàngyìjūnjìzhōngkàngzhēnjūnyàowùjiǎncèfāngfǎyǔpíngjiàyāoqiú英文:Analyticalmethodandevaluationrequirementsofantifungaldrugsindisinfectantandantibactertialandbacteriostaticagents基本信息:ICS11.080C50WS中華人民共和國衛生行業...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
拼音:yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確...
法規文件WS/T 684—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價要求
拼音:WS/T684—2020xiāodújìyǔkàngyìjūnjìzhōngkàngjūnyàowùjiǎncèfāngfǎyǔpíngjiàyāoqiú英文:Analyticalmethodandevaluationrequirementsforantibacterialdrugsindisinfectantandantibacterialandbacteriostaticagents基本信息:ICS11.080C50WS中華人民共和國衛生行業標...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
拼音:kàngjūnyàowùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìliàngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...用粉針和小針),還需要考慮對製劑與輸液等稀釋溶劑的配伍變化進行研究,主要考察製劑的物理及化學穩定性(如藥物吸附、沉澱、變色、含量下降、雜質增加等)。考察項目的設置取決於劑型的特性及臨牀用藥的要求,具體...
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