血脹
...、食鼓等區分。治療宜健脾滲溼、化瘀通絡、理氣逐水、益腎養肝等法。
中醫學;中醫診斷學;中醫病證名腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA的有關審評人員進行討論,基於藥物及其代謝產物的藥理學特徵(如蛋白結...
法規文件加蘭他敏
...肌營養不良、脊髓灰質炎後遺症和各種神經肌肉疾病。2.治療阿爾茨海默病,減輕非除極肌松藥所產生的肌肉鬆弛。3.兒童腦型麻痹、因神經系統疾患所致感覺或運動障礙、多發性神經炎等。加蘭他敏的禁忌證:1.癲癇、心絞痛、...
神經系統藥物;作用於自主神經系統的藥物;抗膽鹼酯酶藥;藥物脈絡學說
...管外膜的相關性,並通過循證醫學評價證實了通心絡膠囊治療急性心梗無複流、參松養心膠囊治療心律失常的顯著療效,首次形成了對血管病變包括急性心肌梗死、腦梗死、糖尿病血管併發症等重大疾病防治具有指導價值的系統...
中醫學臌脹·脾虛溼困證
...、積塊發展而成。治宜健脾滲溼、化瘀通絡、理氣逐水、益腎養肝等法。西醫的的肝硬化、結核性腹膜炎、血吸蟲病、營養不良及腹腔內惡性腫瘤等疾病的後期,多屬鼓脹範疇,可參考鼓脹治療。臌脹現常分爲肝脾血瘀證、陰虛...
中醫內科學;中醫證名;中醫診斷學;中醫學;臌脹健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...試驗之前,申請人應完成一系列的臨牀前研究。其中包括:藥效學研究、動物藥代動力學研究(吸收、分佈、代謝和排瀉)、毒理學及毒代動力學研究。在確定MRSD時,應考慮所有的臨牀前研究數據,以達到既避免不良反應,又能迅...
法規文件猴病毒40
...是通過污染的小兒麻痹疫苗而傳播。自1955年發明小兒麻痹症疫苗後,藥房就用猿猴細胞製作了大量商業用小兒麻痹症疫苗。1960年,在使用猿猴細胞製做小兒麻痹症疫苗後不久,猴病毒40在猴子身上被發現。自發現猴病毒40以來的...
病毒;病原微生物烏梢蛇
...痹痛,中風半身不遂,肌膚麻木,骨、關節結核,小兒麻痹症,破傷風,麻風,皮疹瘙癢,疥癬。《中藥炮製學》:烏梢蛇具有祛風止癢的功能。如治風瘙癮疹的烏蛇膏(《太平聖惠方》);治溼疹、瘙癢的止敏片(《中醫雜誌...
中藥學;祛風通絡;中藥材;祛風溼藥;祛風溼散寒藥;動物類;祛風;通絡;止痙;止癢;中藥炮製學;炙法;酒炙法油炸馬錢子
...木癱瘓的振頹丸(《醫學衷中參西錄》)。馬錢子的炮製研究:馬錢子主含生物鹼,其中以番木鱉鹼(即士的寧)和馬錢子鹼爲多,還有僞番木鱉鹼、僞馬錢子鹼、異番木鱉鹼、異馬錢子鹼等16種生物鹼。此外,尚含馬錢子苷。...
中藥學;中藥炮製學;中藥飲片;炙法;油炙法中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注射給藥途徑不能有效發揮作用時...
法規文件