中藥部頒標準
拼音名
Renshen Zaiao Wan
處方
三椏苦 黃芩 九里香 兩面針 木香 茯苓 白芍 地黃
製法
以上八味，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，合併濾 液，靜置12小時，取上清液濃縮成稠膏，烘乾，粉碎，制粒，着色，裝膠囊，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲灰綠色的顆粒；味苦。
鑑別
取本品內容物 2g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘 渣加甲醇-氯仿(1：1)混合液5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取九里香酮對照品、 黃芩對照品，分別加甲醇-氯仿(1：10)製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一用4 %草酸溶液製備的以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(19:1) 爲展開劑,展開，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與兩種對照 品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ B)。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料；甲醇-磷酸鹽緩衝 溶液*(44:56)爲流動相；檢測波長爲276nm；理論板數按黃芩甙峯計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取在60℃真空乾燥4小時的黃芩甙對照品約5mg,加甲醇 製成每1ml含5μm的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品10粒的內容物，精密稱定，混勻，研細，取0. 25g,精密 稱定，加水60ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，殘渣用水洗滌，濾液與洗液合併，定 容至1000ml，搖勻，精密量取10ml，用1mol/L鹽酸溶液調pH值至3，用醋酸乙酯振搖提 取3次(20、15、15ml)，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，定量轉移至10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定, 即得。 本品每粒含黃芩以黃芩甙(C21H18O11)計，不得少於0.6mg。
功能與主治
清熱燥溼，行氣活血，柔肝止痛。用於上腹隱痛，飽脹、反酸、 噁心、嘔吐、納減、心口嘈雜感等及淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎等慢性胃炎 見有上述證候者。
用法與用量
口服，一次2～4粒，一日2次。
規格
每粒裝0. 5g
貯藏
密封。 注：磷酸鹽緩衝溶液 系0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3) 的混合液。 廣東省藥品檢驗所 起草