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熱原檢查法
標題熱原檢查法附錄序號附錄ⅩⅢ內容全文 A.熱原檢查法 本法系將一定劑量的供試品,靜脈注入家兔體內,在規定時間內,觀察家兔體溫升高的情況,以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規定。 供試用家兔 ...
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青黴素稀釋液細菌內毒素檢查方法的建立
...查原採用家兔法。本文旨在探討以細菌內毒素檢查法取代熱原檢查法檢查青黴素稀釋液的可行性。 1實驗材料 青黴素稀釋液(批號:20000828,20010226,20011102;規格:250ml,含0.5g鹽酸利多卡因、2.15g氯化鈉,均經熱原法檢查合格...
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注射用頭孢替唑的細菌內毒素檢查
...用靈敏度爲0.125Eu/ml的鱟試劑作細菌內毒素檢查,其取代熱原檢查法是可行的。 根據鱟試劑在沒有干擾物質存在下能與細菌內毒素起凝集反應的機制,筆者對第四代頭孢菌素類藥物頭孢替唑做細菌內毒素檢測試驗,以探...
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注射用血凝酶(立止血)細菌內毒素檢查的方法學研究
...檢查無干擾作用。結論可以用細菌內毒素檢查法代替家兔熱原檢查法控制其熱原。【關鍵詞】注射用血凝酶;細菌內毒素檢查;凝膠法【Abstract】ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofthebacterialendotoxininhaemocoagulaseAtroxforinjection.MethodsIn...
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關於頒佈25項藥包材檢驗方法標準的通知
...25項藥包材檢驗方法標準目錄 1 細胞毒性檢查法 2 熱原檢查法 3 溶血檢查法 4 急性全身毒性檢查法 5 皮膚致敏檢查法 6 皮內刺激檢查法 7 原發性皮膚刺激檢查法 8 氣體透過量測定法 9 水蒸氣透過量測定...
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喘可治注射液細菌內毒素檢查研究
...內,確無干擾影響。5.3檢查5.3.1喘可治注射液3批經藥檢所熱原檢查法檢查均符合規定,與細菌內毒素檢查結果一致。5.3.2從以上實驗結果看出,本品選用靈敏度爲0.25EU/ml的鱟試劑,製備濃度至8倍稀釋後,用細菌內毒素檢查法代替熱原...
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木糖醇注射液細菌內毒素檢查法的建立
...取代家兔法。筆者通過實驗探討以細菌內毒素檢查法取代熱原檢查法檢測木糖醇注射液的可行性,並與家兔法進行了對照。1試驗材料木糖醇注射液(酒泉製藥廠生產,規格:250ml:25g,批號:0508081,0508082,0508091,0508092);鱟...
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應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...n。然後取出觀察結果。 1.2.1.4凝膠法干擾試驗取3批經熱原檢查法檢測合格的抗狂犬病血清,根據MVD將抗狂犬病血清溶液稀釋做爲3批供試品溶液,每批取36支鱟試劑,其中16支根據鱟試劑靈敏度的標示值(λ),將細菌內毒素...
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鱟試劑用於加替沙星氯化鈉注射液的細菌內毒素檢測
...驗,所得結果相同。證明本品可用細菌內毒素檢查法代替熱原檢查法。 3討論 不同批號的細菌內毒素檢查和供試品家兔法熱原對照試驗表明加替沙星注射液對TAL無干擾作用。家兔熱原實驗法,它反映了熱原引起哺乳動物...
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甲磺酸託烷司瓊注射液細菌內毒素檢查法標準研究及方法學討論
...5EU/mg。結論本品可以用細菌內毒素檢查法(凝膠法)代替熱原檢查法控制細菌內毒素的含量,甲磺酸託烷司瓊注射液的細菌內毒素理論限值爲25Eu/mg。 【關鍵詞】甲磺酸託烷司瓊注射液;細菌內毒素;凝膠法;干擾試驗;限...
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注射用肌苷細菌內毒素檢查法實驗研究
...準確可靠。結論注射用肌苷可以用細菌內毒素檢查法取代熱原檢查法。 【關鍵詞】注射用肌苷;細菌內毒素;鱟試劑 注射用肌苷(inosinerorinjection)是市場上新推出的肌苷新劑型,原來的劑型有肌苷片、肌苷注射液、肌苷膠...
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藥品檢驗技術
...電位滴定法第六節生物學檢驗法一、異常毒性檢查法二、熱原檢查法三、細菌內毒素檢查法四、升壓物質檢查法五、降壓物質檢查法六、胰島素生物檢定法七、微生物限度檢查法八、抗生素微生物檢定法思考題第三章抗感染類藥...
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硫辛酸注射液細菌內毒素檢查研究
...射液細菌內毒素檢查結果 3討論 細菌內毒素檢查法與熱原檢查法比較具有操作簡單、快捷、準確、成本底等優點。本試驗取供試品兩批,根據其規定細菌內毒素限值1.8Eu/ml,按最大有效稀釋倍數稀釋至28倍,並應用了兩個廠家...
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青黴素稀釋液的製備與質量控制
...結果爲陰性時,可不進行熱原檢查,結果爲陽性時,需經熱原檢查法(家兔法)判定。 2.6含量測定[5] 2.6.1鹽酸利多卡因取本品20.0ml,加中性醇及氯仿各10ml,振搖,加酚酞指示液2滴,用0.1mol/L氫氧化鈉液滴定至水層顯...
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第四十八章 醫院藥品檢驗
... 【注】香草醛化學名爲3甲氧基4羥基苯甲醛。 五、熱原檢查法 本法系將一定劑量的供試品靜脈注入家兔體內,在規定時間內。觀察家兔休升高的情況,以判定供試品所含的熱原限度是否符合規定。 (一)供試用家...
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板藍根藥理研究綜述
...F-α,IL-6)有抑制作用。板藍根注射液經鱟試驗法、家兔熱原檢查法研究證明有抗大腸桿菌DⅢB4內毒素作用,試劑與內毒素之間的凝集反應可被板藍根注射液所抑制,證實其中確有抗內毒素活性物質存在,不同廠家生產的板藍根注射...
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超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...黃梅菊(上海福達藥業有限公司,上海201400)摘要介紹了熱原的本質,它的定量表示及測定方法。隨着膜分離技術的快速發展,採用超濾法去除注射液中的熱原已在醫藥行業實際應用。列舉了國外多項應用實例,並介紹了中國科...
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超濾技術在製藥工業中除熱原的應用
...黃梅菊(上海福達藥業有限公司,上海201400)摘要介紹了熱原的本質,它的定量表示及測定方法。隨着膜分離技術的快速發展,採用超濾法去除注射液中的熱原已在醫藥行業實際應用。列舉了國外多項應用實例,並介紹了中國科...
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重要注射劑生產過程中熱原的防止與處理
熱原是微生物的代謝產物,是一種內毒素。熱原通常是由蛋白質、磷脂、脂多糖等組成的複合物,脂多糖是內毒素的主要成分,具有很強的熱原活性。絕大多數細菌都能產生熱原,致熱力最強的是革蘭氏陰性桿菌所產生的熱原。...
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大輸液臨牀熱原反應的綜合因素及預防
【摘要】目的控制輸液熱原反應發生率。方法通過分析輸液熱原反應發生的直接誘因、人爲因素,並針對不同的因素採取相應的有效的處理方法,以達到降低大輸液熱原反應發生率的目的。結果與結論臨牀輸液熱原反應產生的原...
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熱原實驗兔腹瀉的防治
筆者在參加藥品熱原質檢驗實踐中,發現實驗兔進行首次、第二或第三次熱原實驗後,休息期內經常出現腹瀉,重症者死亡,病死率高達40%以上。有輕度腹瀉症狀的實驗兔再次進行實驗,篩選時實驗兔基礎體溫極不穩定,二次基...
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問候式檢查法在精神科服藥中看服下口的應用
【摘要】 目的觀察問候式檢查法在精神科服藥中看服下口的應用效果。方法採用常規檢查法和問候式檢查法檢查精神病患者服藥下口情況。結果問候式檢查法同樣可以查出患者藏藥行爲,且再次藏藥行爲減少。結論問候式檢...
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發熱是怎麼形成的?
...據體溫上升的機理不同,發熱可分爲兩大類: 一、致熱原性發熱 大多數患者的發熱系由致熱原所引起的,如各種病原體、細菌、細菌內毒素、病毒、抗原抗體複合物、滲出液中的“激活物”、某些類固醇、異種蛋白等...
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兩種滅菌方法對手工清洗的穿刺針熱原去除效果的研究
【摘要】目的通過對手工清洗重複性使用的穿刺針熱原去除效果的研究,提高其滅菌質量。方法分別採用高壓蒸汽和乾熱兩種方法對9#腰穿針、12#胸穿針、16#骨穿針滅菌處理,再進行鱟試驗。結果高壓蒸汽滅菌後有5支鱟試驗檢測...
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第二節 發熱的原因和機制
第二節 發熱的原因和機制 一、致熱原和激活物的概念 傳統上把能引起人體或動物發熱的物質,通稱爲致熱原(pyrogen)。根據來源又把致熱原劃分爲外源性致熱原和內生致熱原,用以表示來自體外或體內。近年來不少...
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鱟試驗法檢測自制大輸液熱原的應用
...醫療衛生事業的不斷髮展,對輸液質量的要求不斷提高。熱原檢查的方法也在不斷地擴大,鱟法首先被美國藥典收載,今年被我國定爲部頒標準。 近年來,國內外普遍認爲並已得到證明,用鱟試劑檢測大輸液熱原,可以部分...
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關於印發《可見異物檢查法補充規定》的通知
...版將原“澄明度檢查細則和判斷標準”修訂爲“可見異物檢查法”。其中溶液型非靜脈用注射液、注射用無菌粉末和供注射用無菌原料藥按我局《可見異物檢查法補充規定》執行。現印發《可見異物檢查法補充規定》(附件1,3...
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淺談兒童發熱的治療及護理
...,嚴重皮膚病患兒因散熱障礙亦可致體溫過高。 2發熱原因 致熱原和激活物:分內外兩種致熱原。內源性致熱原(EP)是人體多種細胞經各種激活劑刺激所產生的致熱物質,EP是一種小分子蛋白質,能直接作用於體溫調節中...
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激光掃描眼內視野檢查法來檢測年齡相關性黃斑退變
...lmology.122(11):1647-1651,November2004.爲了確定激光掃描眼內視野檢查法對年齡相關性黃斑退變(ARMD)引起的視覺功能損害的敏感性和特異性,Freeman等人用眼內視野檢查法測定了視野缺損的有無,並在基底成像避光閱讀的基礎上測定了A...
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第一節 鼻及鼻竇檢查法
第一節 鼻及鼻竇檢查法 一、外鼻及鼻前庭檢查法先檢查鼻外形有無畸形、前鼻孔狹窄、鼻樑有無偏曲、塌陷、腫脹、增寬,皮膚色澤是否正常。再以拇指和食指檢查外鼻有無觸痛,鼻骨有無塌陷、移位、骨摩擦感。並注意...