葡萄糖氯化鈉注射液藥典標準
品名
中文名
葡萄糖氯化鈉注射液
漢語拼音
Putaotang Lühuana Zhusheye
英文名
Glucose and Sodium Chloride Injection
來源(名稱)、含量(效價)
本品爲葡萄糖或無水葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)與氯化鈉(NaCl)均應爲標示量的95.0%~105.0%。
性狀
本品爲無色的澄明液體。
鑑別
(1)取本品,緩緩滴入微溫的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
pH值
應爲3.5~5.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
5-羥甲基糠醛
精密量取本品適量(約相當於葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)在284nm的波長處測定,吸光度不得大於0.25。
重金屬
取本品適量(約相當於葡萄糖3g),必要時,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
無菌
取本品,採用薄膜過濾法,以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。
細菌內毒素
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
含量測定
葡萄糖
取本品,依法測定旋光度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E)與2.0852相乘,即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。
氯化鈉
精密量取本品20ml,加水30ml,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。
類別
體液補充藥。
規格
(1)100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g (2)100ml:葡萄糖10g與氯化鈉0.9g (3)250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g (4) 250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g (5)500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g (6)500ml:葡萄糖50g與氯化鈉4.5g (7)1000ml:葡萄糖50g與氯化鈉9g
貯藏
密閉保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
葡萄糖氯化鈉注射液說明書
葡萄糖氯化鈉注射液的適應症
用於大出血、腹瀉、嘔吐等引起的脫水症的治療。
葡萄糖氯化鈉注射液的用量用法
靜滴:劑量視病情需要而定,一般每次500~1000ml。
注意事項
心力衰竭患者慎用。
規格
針劑:250ml、500ml、1000ml