葡萄糖氯化鈉注射液 2014年12月22日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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葡萄糖氯化鈉注射液藥典標準

品名

中文名

葡萄糖氯化鈉注射液

漢語拼音

Putaotang Lühuana Zhusheye

英文名

Glucose and Sodium Chloride Injection

來源(名稱)、含量(效價)

本品爲葡萄糖或無水葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)與氯化鈉(NaCl)均應爲標示量的95.0%~105.0%。

性狀

本品爲無色的澄明液體。

鑑別

(1)取本品,緩緩滴入微溫的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

檢查

pH值

應爲3.5~5.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

5-羥甲基糠醛

精密量取本品適量(約相當於葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)在284nm的波長處測定,吸光度不得大於0.25。

重金屬

取本品適量(約相當於葡萄糖3g),必要時,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

無菌

取本品,採用薄膜過濾法,以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。

細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。

其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

含量測定

葡萄糖

取本品,依法測定旋光度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E)與2.0852相乘,即得供試量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。

氯化鈉

精密量取本品20ml,加水30ml,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。

類別

體液補充藥。

規格

(1)100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g  (2)100ml:葡萄糖10g與氯化鈉0.9g   (3)250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g   (4) 250ml:葡萄糖25g與氯化鈉2.25g  (5)500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g   (6)500ml:葡萄糖50g與氯化鈉4.5g    (7)1000ml:葡萄糖50g與氯化鈉9g

貯藏

密閉保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

葡萄糖氯化鈉注射液說明書

葡萄糖氯化鈉注射液的適應症

用於大出血、腹瀉、嘔吐等引起的脫水症的治療。

葡萄糖氯化鈉注射液的用量用法

靜滴:劑量視病情需要而定,一般每次500~1000ml。

注意事項

心力衰竭患者慎用。

規格

針劑:250ml、500ml、1000ml

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