藥典標準
藥品名稱
尼可剎米
拼音名
Nikeshami
英文名
NIKETHAMIDE
來源(分子式)與標準
本品爲N,N-二乙基-3- 吡啶甲酰胺。含C10H14N2O 不得少於98.5％(g/g) 。
性狀
本品爲無色或淡黃色的澄明油狀液體，放置冷處，即成結晶；有輕微的 特臭，味苦；有引溼性。
本品能與水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。
相對密度 本品的相對密度（附錄Ⅵ A）在25℃時爲1.058 ～1.066 。
凝點 本品的凝點（附錄Ⅵ D）爲22～24℃ 折光率 本品的折光率（附錄Ⅵ F）在25℃時爲1.522 ～1.524 。
檢查
酸鹼度
取本品5.0g，加水溶解並稀釋至20ml，依法測定（附錄Ⅵ H） ，pH值應爲6.5 ～7.8 。
溶液的澄清度與顏色
取本品2.5g，加水溶解並稀釋至10ml，溶液應澄清無色；如 顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1 號標準比 色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品5.0g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml 製成的對 照液比較，不得更濃（0.0014％）。
有關物質
取本品，加甲醇製成每1ml 中含40mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量 取適量，加甲醇分別稀釋成每1ml 中含0.4mg 和0.04mg的溶液，作爲對照溶液(1) 和 (2) 。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl ，分別點於同一硅 膠ＧＦ254 薄層板上，以氯仿－丙醇（75:25 ）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈 (254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液(2) 的主斑點比較，不得更深 ；如有1 點超過時，應不深於對照溶液(1) 的主斑點。
易氧化物 取本品1.2g，加水5ml 與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.05ml ，搖勻，粉紅色在2 分鐘內不得消失。
水分 取本品0.5g，加二硫化碳5ml ，立即搖勻觀察，溶液應澄清。
鑑別
(1) 取本品10滴，加氫氧化鈉試液3ml ，加熱，即發生二乙胺的臭氣，能使溼潤的紅色石蕊試紙變藍色。
(2) 取本品1 滴，加水50ml，搖勻，分取2ml ，加溴化氰試液2ml 與2.5 ％苯胺溶 液3ml ，搖勻，溶液漸顯黃色。
(3) 取本品2 滴，加水1ml ，搖勻，加硫酸銅試液2 滴與硫氰酸銨試液3 滴，即生 成草綠色沉澱。
含量測定
取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸10ml與結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。
每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於17.82mg 的C10H14N2O 。
類別
中樞興奮藥。
貯藏
遮光，密封保存。
製劑
尼可剎米注射液