藥典標準
藥品名稱
米諾地爾片
拼音名
Minuodi’er Pian
英文名
MINOXIDIL TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含米諾地爾(C9H15N5O),應爲標示量的90~110 %。
性狀
本品爲白色片。
檢查
含量均勻度 取本品1 片,置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 適 量,振搖,使米諾地爾溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾 液,精密量取續濾液2ml 置10ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,照 含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
鑑別
(1) 取本品細粉適量(約相當於米諾地爾5mg ),加乙醇3ml ,振搖、濾過,濾液蒸乾,取殘渣,加醋酐1ml,枸櫞酸10mg,置水浴中加熱2 分鐘,漸顯紅色。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在281 與229nm 的 波長處有最大吸收。
含量測定
取本品20片,精密稱定研細,精密稱取適量(約相當於米諾地爾20 mg),置100ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 約60ml,振搖,使米諾地爾溶解,再加 鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻、濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml ,置 另一100ml 量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在281nm 的波長處測定吸收度,另取經60℃減壓乾燥至恆重的米諾地爾對照品適 量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000) 溶解並定量稀釋成每1ml 中約含4μg的溶液,同 法測定吸收度;計算即得。
類別
同米諾地爾。
劑量
同米諾地爾。
注意
同米諾地爾。
規格
2.5mg