麻仁潤腸丸藥典標準
品名
麻仁潤腸丸
Maren Runchang Wan
處方
火麻仁120g、炒苦杏仁60g、大黃120g、木香60g、陳皮120g、白芍60g
製法
以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜140～160g製成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲黃褐色的大蜜丸；氣微香，味苦、微甘。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁細胞中（陳皮）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶（白芍）。
（2）取本品4g，剪碎，加甲醇15ml，研磨使溶散，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用甲醇2ml，分2次，輕搖10秒鐘，分取上清液，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.3g、木香對照藥材和火麻仁對照藥材各0.2g，分別加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各3～6μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯甲酸（12：2：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與大黃對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以5%的香草醛硫酸溶液－乙醇（1：6）的混合溶液，熱風吹至木香對照藥材色譜中呈現藍色斑點，供試品色譜中，在與木香對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；再繼續加熱至所有斑點都呈現，供試品色譜中，在與火麻仁對照藥材色譜相應位置上，顯至少三個相同顏色的斑點。
（3）取陳皮對照藥材0.25g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照藥材溶液與[鑑別]（2）項下的供試品溶液各4～6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－甲酸（5.5：4.5；0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取白芍對照藥材0.25g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述對照藥材溶液與[鑑別]（2）項下的供試品溶液各4～6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（8：1：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%的香草醛硫酸溶液－乙醇（1：6）的混合溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－甲醇－0.1%磷酸溶液（42：23：35）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃酚峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取大黃酚對照品和大黃素對照品，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃酚10μg、大黃素5μg的混合溶液，即得。
供試品溶液的製備
（1）取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇－鹽酸（10：1）的混合溶液25ml，稱定重量，浸泡10小時以上，超聲處理使溶散，置80℃水浴中加熱迴流30分鐘，若瓶壁有黏附物，須超聲處理去除，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密吸取續濾液2ml，置5ml量瓶中，加2%的氫氧化鈉溶液1ml，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，用於測定總大黃酚和總大黃素的含量。
（2）取上述剪碎的樣品1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，浸泡10小時以上，用玻棒研磨使樣品溶散，用數滴甲醇沖洗玻棒於錐形瓶中，超聲處理（功率160W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，或揮散至原重量，搖勻，濾過，取續濾液，用於測定遊離大黃酚和遊離大黃素的含量。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與上述兩種供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，計算總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素的總量；用總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素總量的差值，作爲結合蒽醌中的大黃酚和大黃素的總量，即得。
本品每丸含大黃以總大黃酚（C15H10O4）和總大黃素（C15H10O5）的總量計，不得少於4.0mg；以結合蒽醌中的大黃酚（C15H10O4）和大黃素（C15H10O5）的總量計，不得少於2.0mg。
功能與主治
潤腸通便。用於腸胃積熱，胸腹脹滿，大便祕結。
用法與用量
口服。一次1～2丸，一日2次。
注意
孕婦忌服。
規格
每丸重6g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
麻仁潤腸丸說明書
適應症
潤腸通便。用於虛證患者及老年人腸燥便祕、產婦便祕、習慣性便祕。
用量用法
溫開水送服：成人，１～２丸／次，每日３次。
注意事項
忌辛辣及燥性食品，孕婦慎用。
規格
蜜丸劑：每丸重９ｇ。
麻仁潤腸丸中藥部頒標準
拼音名
Maren Runchang Wan
標準編號
WS3-B-1438-93
處方
火麻仁 120g 苦杏仁（去皮炒） 60g 大黃 120g 木香 60g 陳皮 120g 白芍 60g
製法
以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻，每 100g粉末加煉密140～ 160g 制 成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲黃褐色的大蜜丸；氣微香，味苦、微甘。
鑑別
（1） 取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。草酸 鈣方晶成片存在於薄壁細胞中。草酸鈣簇晶直徑18～32μm,存在於薄壁細胞中，常排列 成行，或一個細胞中含有數個簇晶。
（2） 取本品 6g，加硅藻土 6g，研勻，加甲醇50ml迴流提取30分鐘，濾過，濾液蒸乾 ，殘渣加水20ml使溶解，再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘，放冷，用乙醚分2 次振搖 ，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取 大黃對照藥材0. 5g，加甲醇20ml同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試 驗，吸取上述兩種溶液各1￣2μl,分別點於同一以羧甲基纖維鈉爲粘合劑的硅膠H薄層 板上，以石油醚（30￣60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上層溶液爲展開劑，展開，取 出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置 上，顯相同的五個橙色熒光斑點，置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
功能與主治
潤腸通便。用於腸胃積熱，胸腹脹滿，大便祕結。
用法與用量
口服，一次1～2丸，一日 2次。
注意
孕婦忌服。
規格
每丸重 6g
貯藏
密封。