與麻風病的皮內試驗相關的文獻報道

藥品臨牀試驗管理規範（局令第13號）

《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日，經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。　　局長：鄭筱萸　　　　　一九九九年九月一日　　　藥品臨牀試驗管理規範　　　　第一章總則　...

第二節　皮膚試驗

...。需要時也可選用上臂或背部皮膚。具體試驗方法可分爲皮內試驗（intracutaneoustest）、挑刺試驗（pricktest）和斑貼試驗（patchtest）。　　1．皮內試驗將試驗抗原與對照液各0.0～20.03ml用皮試針頭分別注入皮內（不是皮下），使局...

腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理

【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理　　藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施，以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...

如何選用環境試驗箱

...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範，用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》，指導電工電子...

《藥物臨牀試驗質量管理規範》（局令第3號）

...　　　　　　　　　　　　　　　第3號　　《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

GCP的主要內容

...括五個方面：　　GCP對受試者的保護主要包括：所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則；試驗方案與其他有關資料及其修改，應經倫理委員會審查；應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息，獲得受試者自...

如何選擇環境試驗設備

...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範，用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》，指導電工電子...

抗生素皮內試驗在臨牀應用中的安全隱患分析及對策

...參照先鋒黴素皮試液的配製方法配製其他頭孢菌素類藥物的皮試液。就青黴素而言，臨牀常用的有阿莫西林、阿莫西林舒巴坦鈉、阿洛西林、美洛西林等，有些藥物注意事項中明確說明“用藥前須做青黴素皮膚過敏試驗，但...

新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案

...程序和檢驗方法作準備。　　1　調節血糖作用　　1.1　試驗項目　　1.1.1　動物試驗　a.高血糖模型動物的空腹血糖值，糖耐量試驗。　　b.選用正常動物進行降糖試驗，以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。　　1.1.2　人體試...

心臟負荷試驗/心電學系列叢書

...，在討論心臟運動生理的基礎上，系統地介紹了心臟負荷試驗，特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...

關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知

...10部分：刺激與致敏試驗GB/T16886.10-2005只能做皮膚刺激、皮內刺激、口腔粘膜刺激、眼刺激試驗口腔材料生物試驗方法口腔粘膜刺激試驗YY/T0279-1995醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T16175-1996醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方...

中國科研人員揭開第十個麻風易感基因

中國科研人員通過長期調查研究，至今發現了十個麻風易感基因。取一滴血便可初步確定是否屬於麻風易感個體，通過基因手段篩查麻風病的易感高危個體逐漸成爲可能。據領銜這一研究的山東省皮膚病性病防治研究所所長、泰...

關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知

...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定，我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》，現印發給你們，並請轉發有關單位貫徹執行。　各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...

《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）

...　　　　　　　　　　　　　第5號　　《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局...

JNCI：精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗

舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月，一個有20個（或更多）分組的...

2006年海口市人羣對麻風病防治知識知曉情況調查

【摘要】目的瞭解海口市人羣對麻風病知識掌握情況。方法採用自行設計的麻風病知識調查問卷對海口市普通人羣進行調查。結果有93.4%受調查者聽說過麻風，海口市人羣對麻風病的認識存在明顯的年齡差異，人們瞭解麻風病的...

Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討

【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程，逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度，並按照GCP的要求，與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...

麻風病

概述麻風病是由麻風桿菌引起的一種慢性傳染病。主要侵犯皮膚、粘膜和周圍神經，也可侵犯深部組織和器官。本病在世界範圍內流行甚廣，據估計全世界現有麻風病人約一千萬人左右主要分佈於亞洲、非洲及拉丁美洲。病因病...

保健食品功能學評價程序和檢驗方法

...　本程序和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。　　2進行食品保健作用評價的基本要求　　2.1對受試物的要求　　2.1.1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。　　2.1.2受...

新藥臨牀試驗,需要科學需要真實

自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在，已有近八個年頭了。在這八年當中，行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善，臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高，特別是近幾年，一些...

麻風樹：奇蹟般的生物燃料？

一直以來，矮小的麻風樹一直被認爲是具有無限潛力的奇蹟般的生物燃料而被廣受宣傳。但是，麻風樹的廣泛種植是否可行？它的廣泛種植會不會直接侵佔發展中國家急需的糧食作物的領地？　　《耶魯360度環境觀察》（YaleEnvir...

變態反應性疾病診斷中的皮內試驗操作與結果判定

...斜面須刺入皮內，注射藥液0.1ml，以注射部位出現直徑4mm的皮丘爲標準。注意避免注射部位的局部出血。拔出針頭後，用無菌棉籤輕蘸針眼處溢出的藥液。護士皮內注射時注意掌握深度，過深會刺入皮下，過淺易造成藥液外溢，...

第九章　麻風病

第九章　麻風病　Leorsy,Lepra　　麻風病是由麻風桿菌引起的一種慢性傳染病。主要侵犯皮膚、粘膜和周圍神經，也可侵犯深部組織和器官。本病在世界範圍內流行甚廣，據估計全世界現有麻風病人約一千萬人左右主要分佈於亞洲...

中國科研人員揭開麻風易感基因“冰山一角”

取一滴血，可初步確定是否屬於麻風易感個體。中國科研人員通過長期調查研究，至今發現了１０個麻風易感基因，通過基因手段篩查麻風病的易感高危個體逐漸成爲可能。　　領銜這一研究的山東省皮膚病性病防治研究所所長...

武岡市麻風流行防治狀況分析

【摘要】目的探討今後武岡市麻風病防治策略。方法對武岡市1954~2005年的麻風病人的發現治療情況進行回顧性分析。結果武岡市1954~2005年共發現麻風病人260例，其中復發13例，男226例，女34例，14歲以下4例，15歲以上256例。病人主...

人大代表：八成藥物臨牀試驗數據不真實

「真實、規範、完整的臨牀試驗，是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中，國家食藥監總局公佈數據顯示，1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此，全國人大代表、浙江華海藥業股...

一種改良的嬰幼兒青黴素皮內試驗方法

...難度大，且嬰幼兒耐受力低，易哭鬧、躁動不合作，傳統的皮試方法易影響皮試的正確操作和對結果的判斷。採用改良方法爲嬰幼兒做皮內注射有以下優點:①一次注射成功率高:改良方法進針時，類似頭皮靜脈穿刺法，進針深度...

CDE發文：教你如何做好藥物臨牀試驗？

...（CFDA）藥品審評中心（CDE）發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調：藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題，然後通過研究進行回答；臨牀試驗是指在人體進行的研究，用...

國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理

爲加強疫苗臨牀試驗的管理，提高疫苗臨牀試驗的質量，近日，國家食品藥品監管總局出臺《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》（試行）（以下簡稱《指導原則》）。該《指導原則》適用於國家藥品監管部門批准的疫苗臨牀試驗...

藥物非臨牀研究質量管理規範試點檢查結果公告

...構實施GLP情況進行了試點檢查。經檢查，該4家機構以下試驗項目基本符合GLP要求，現予公告。　　　　　機構名稱　　　　　　　　　　　　　　　試驗項目中國藥品生物製品檢定所　　　　　　　1．單次、多次給藥毒性試驗...