氯化鈣注射液藥典標準
品名
中文名
氯化鈣注射液
漢語拼音
Lühuagai Zhusheye
英文名
Calcium Chloride Injection
來源(名稱)、含量(效價)
本品爲氯化鈣的滅菌水溶液。含氯化鈣(CaCl2·2H2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。
性狀
本品爲無色的澄明液體。
鑑別
本品顯鈣鹽與氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
pH值
應爲4.5~6.5(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
細菌內毒素
取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg氯化鈣中含內毒素的量應小於0.20EU。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
含量測定
精密量取本品適量(約相當於氯化鈣0.15g),置錐形瓶中,加水適量使成10ml,照氯化鈣含量測定項下的方法,自“加水90ml”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於7.351mg的CaCl2·2H2O。
類別
補鈣藥。
規格
(1)10ml:0.3g (2)10ml:0.5g (3)20ml:0.6g (4)20ml:1g
貯藏
密閉保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版