硫酸核糖黴素 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

藥品名稱

硫酸核糖黴素

拼音名

Liusuan Hetangmeisu

英文名

RIBOSTAMYCIN SULFATE

來源(分子式)與標準

本品爲O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O -[α-2.6-二氨基-2.6- 二脫氧-D- 吡喃葡 糖 -(1→4)]- α- 去氧鏈黴胺的硫酸鹽。按乾燥品計算,每1mg 的效價不得少於680 核糖黴素單位。

性狀

本品爲白色或類白色粉末;無臭或幾乎無臭,味微苦;有引溼性。
  本品在水中易溶,在甲醇,乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中幾乎不溶。

檢查

酸鹼度
  取本品,加水製成每1ml 中含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應爲6.0 ~8.0 。
  溶液的澄清度與顏色
  取本品5 份,分別加水製成每1ml 中約含200,000 單位的溶 液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4 號標準比色液比較(附錄Ⅸ A),均不得更深。
  乾燥失重
  取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過4.0%(附錄Ⅷ L)。
  異常毒性 取本品,加氯化鈉注射液製成每1ml 中含2,600 單位的溶液,依法檢查 (附錄Ⅺ C),應符合規定。
  熱原
  取本品,加註射用水製成每1ml 中含20,000單位的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ D),劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ,應符合規定。
  降壓物質
  取本品,依法檢查(附錄Ⅺ G),劑量按貓體重每1kg 注射5,000 單位 ,應符合規定。
  無菌
  取本品,按製劑的最大規格量不少於2 份,分別加滅菌水製成每1ml 中含 200,000 單位的溶液,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。

鑑別

(1) 取本品約10mg,加水2ml 溶解後,加0.1 %蒽酮的硫酸溶液3ml ,即顯藍至藍綠色。
  (2) 取本品約20mg,加水2ml 溶解後,加0.1 %茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml ,在水浴中加熱,即顯紫色。
  (3) 本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

含量測定

精密稱取本品適量,用滅菌水製成每1ml 中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ A)測定。1000核糖黴素單位相當於1mg 的 C17H34N4 O10 。

類別

抗生素類藥。

貯藏

嚴封,在乾燥處保存。

製劑

注射用硫酸核糖黴素

藥品說明書

別名

硫酸核糖黴素、威他黴素、維生黴素、威斯塔黴素、核糖斯太黴素、核糖斯大黴素;硫酸威他黴素;威斯他黴素;

外文名

Ribostamycin Sulfate, Vistaycin, Landamycine, Ribomycine

成分

是由Streptomyces ribosidificus所產生的一種氨基糖苷類抗生素。

性狀

常用其硫酸鹽,爲白色粉末,味微苦,易溶於水。

藥理作用

抗菌譜與卡那黴素近似,對葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌和部分的變形桿菌菌株有效,抗菌作用較卡那黴素略弱。本品對綠膿桿菌、結合桿菌無效。細菌對本品與卡那黴素有一定的交叉耐藥性。

適應症

臨牀上用於敏感的革蘭陰性桿菌所致呼吸道、腹腔、胸腔、泌尿道、皮膚和軟組織、骨組織、以及眼、耳鼻部感染。

用量用法

肌注:成人每日1~2g,分2次給予。

注意事項

1.不良反應類似卡那黴素,但較輕。 2.有皮疹、頭痛、麻木、耳嗚、胸部不適感,以及血尿素氮、轉氨酶升高等。 3.與右旋糖酐類藥物聯合用藥,可加強對腎的損害,應予以避免。

規格

注射用硫酸核糖黴素:每瓶0.5g、1g。

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