口腔潰瘍散藥典標準
品名
口腔潰瘍散
Kouqiang Kuiyang San
處方
青黛240g、枯礬240g、冰片24g
製法
以上三味，分別研成細粉，過篩，混勻，即得。
性狀
本品爲淡藍色的粉末：氣芳香，味澀。
鑑別
（1）取本品0.5g，加水10ml，振搖，濾過，濾液顯鉀鹽、鋁鹽與硫酸鹽（2010年版藥典一部附錄Ⅳ）的鑑別反應。
（2）取本品約40mg，加三氯甲烷5ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取靛藍、靛玉紅對照品，加三氯甲烷製成每1ml中各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙醇（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品0.5g，加乙醚10ml，振搖，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
除水分不檢查外，其他應符合散劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ B）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1%醋酸溶液（70：30）爲流動相；檢測波長爲290nm;柱溫40℃。理論板數按靛玉紅峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取靛玉紅對照品適量，精密稱定，加三氯甲烷－無水乙醇（3：2）混合溶液製成每1ml含20μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品適量，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入三氯甲烷－無水乙醇（3：2）混合溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷－無水乙醇（3：2）混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含青黛以靛玉紅（C16H10N2O2）計，不得少於0.54mg。
功能與主治
清熱，消腫，止痛。用於火熱內蘊所致的口舌生瘡、黏膜破潰、紅腫灼痛；複發性口瘡、急性口炎見上述證侯者。
用法與用量
用消毒棉球蘸藥擦患處，一日2～3次。
規格
每瓶裝3g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
中藥部頒標準
拼音名
Kouqiang Kuiyang San
標準編號
WS3-B-0017-89
處方
青黛 240g 白礬 240g 冰片 24g
製法
以上三味，分別研成細粉，過篩，混勻，即得。
性狀
本品爲淡藍色的粉末：氣芳香，味澀。
鑑別
（1）取本品0. 5g，加水10ml，振搖，濾過，濾液顯鉀鹽、鋁鹽與硫酸 鹽的鑑別反應（附錄42～43頁）。
（2）取本品約40mg，加氯仿 5ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取靛藍 與靛玉紅加氯仿製成每 1ml中各含 1mg的混合液作爲對照溶液。照薄層層析法（附錄37 頁）試驗，吸取上述兩種溶液各 5μl 分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醇（9 :1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品溶液在與對照溶液相應的位置上，顯相同顏 色的斑點。
檢查
除水分不檢查處，其它應符合散劑項下有關的各項規定（附錄 4頁）?
功能與主治
消潰止痛。用於復以性口腔潰瘍，皰疹性口腔潰瘍。
用法與用量
用消毒棉球蘸藥擦患處，一日 2～ 3次。
規格
每瓶裝 3g。
貯藏
密封。
口腔潰瘍散說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
口腔潰瘍散
藥品漢語拼音
Kouqiang Kuiyang San
成份
青黛、枯礬、冰片
性狀
口腔潰瘍散爲淡藍色的粉末：氣芳香，味澀。
口腔潰瘍散的功能主治
清熱斂瘡。用於口腔潰瘍。
規格
每瓶裝3克
口腔潰瘍散的用法用量
用清毒棉球蘸藥擦患處，一日2-3次。
注意事項
1.口腔潰瘍散不可內服。
2.一般症狀在一週內未改善，或加重者，應去醫院就診。
3.對口腔潰瘍散過敏者禁用，過敏體質者慎用。
4.口腔潰瘍散性狀發生改變時禁止使用。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.請將口腔潰瘍散放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在使用其他藥品，使用口腔潰瘍散前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。