3 口腔潰瘍散藥典標準
3.1 品名
Kouqiang Kuiyang San
3.2 處方
3.3 製法
以上三味,分別研成細粉,過篩,混勻,即得。
3.4 性狀
本品爲淡藍色的粉末:氣芳香,味澀。
3.5 鑑別
(1)取本品0.5g,加水10ml,振搖,濾過,濾液顯鉀鹽、鋁鹽與硫酸鹽(2010年版藥典一部附錄Ⅳ)的鑑別反應。
(2)取本品約40mg,加三氯甲烷5ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取靛藍、靛玉紅對照品,加三氯甲烷製成每1ml中各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙醇(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品0.5g,加乙醚10ml,振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
除水分不檢查外,其他應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%醋酸溶液(70:30)爲流動相;檢測波長爲290nm;柱溫40℃。理論板數按靛玉紅峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取靛玉紅對照品適量,精密稱定,加三氯甲烷-無水乙醇(3:2)混合溶液製成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,混勻,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入三氯甲烷-無水乙醇(3:2)混合溶液50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用三氯甲烷-無水乙醇(3:2)混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含青黛以靛玉紅(C16H10N2O2)計,不得少於0.54mg。
3.8 功能與主治
清熱,消腫,止痛。用於火熱內蘊所致的口舌生瘡、黏膜破潰、紅腫灼痛;複發性口瘡、急性口炎見上述證侯者。
3.9 用法與用量
用消毒棉球蘸藥擦患處,一日2~3次。
3.10 規格
每瓶裝3g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Kouqiang Kuiyang San
4.2 標準編號
WS3-B-0017-89
4.3 處方
4.4 製法
以上三味,分別研成細粉,過篩,混勻,即得。
4.5 性狀
本品爲淡藍色的粉末:氣芳香,味澀。
4.6 鑑別
(1)取本品0. 5g,加水10ml,振搖,濾過,濾液顯鉀鹽、鋁鹽與硫酸鹽的鑑別反應(附錄42~43頁)。
(2)取本品約40mg,加氯仿 5ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取靛藍與靛玉紅加氯仿製成每 1ml中各含 1mg的混合液作爲對照溶液。照薄層層析法(附錄37 頁)試驗,吸取上述兩種溶液各 5μl 分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醇(9 :1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品溶液在與對照溶液相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
4.7 檢查
除水分不檢查處,其它應符合散劑項下有關的各項規定(附錄 4頁)?
4.8 功能與主治
4.9 用法與用量
用消毒棉球蘸藥擦患處,一日 2~ 3次。
4.10 規格
每瓶裝 3g。
4.11 貯藏
密封。
5 口腔潰瘍散介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Kouqiang Kuiyang San
5.4 成份
5.5 性狀
口腔潰瘍散爲淡藍色的粉末:氣芳香,味澀。
5.6 口腔潰瘍散的功能主治
清熱斂瘡。用於口腔潰瘍。
5.7 規格
每瓶裝3克
5.8 口腔潰瘍散的用法用量
用清毒棉球蘸藥擦患處,一日2-3次。
5.9 注意事項
1.口腔潰瘍散不可內服。
5.兒童必須在成人監護下使用。
5.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
7 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:119.