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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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淺析抽驗過程中中藥飲片存在的問題
...戶分散經營爲主,科學種養水平很低,缺乏規範化的生產質量控制標準,生產管理粗放,施肥、滅蟲大多不顧忌重金屬和農藥殘留,採收時間較爲隨意,加工方法落後,致使在原產地的初加工過程中造成有效成分流失、雜質過多...
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預計2022年美國可再生燃料使用量達360億加侖
...制定和下達每年參與計劃的各方可再生燃料體積計劃任務指標(RVO)。爲了促進和跟蹤RFS落實,2007年9月1日後,可再生燃料生產商或進口商必須給出其生產或進口的再生燃料識別號碼(RINS)。環保署設立一個自願的第三方質量...
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醫用超聲耦合劑標準修訂建議
...物學評價,並依據與皮膚短時間接觸的特點,從GB/T16886《醫療器械生物學評價》標準中選擇試驗方法(在推薦性國家標準GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》[5]中給出了生物學評價選擇的項目,如細胞毒性、...
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醫院建立ISO9000族質量管理體系與醫院管理評價體系的比較研究
...SO9000族國際質量管理體系標準則更側重於醫療服務過程的質量控制。《指南》對質量控制的操作分類比較抽象,對宏觀結果指標考覈較多,對內部流程及指標控制的方法與過程考覈較少,ISO9000族質量管理體系用過程管理的方法...
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新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...地爲醫藥事業發展服務。早在2014年6月,國家藥典委名詞專業委員會就重新編纂出版了《中國藥品通用名稱》,以適應我國醫藥事業迅猛發展的新形勢。該版在總結前幾版的經驗基礎上,在詞條設計上一改以往僅僅中英或者英中...
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無公害中藥材金銀花:質量安全要求
前言本部分3.4、3.5爲強制性條款。DB33/655-2007《無公害中藥材金銀花》分爲四個部分:——第1部分:產地環境;——第2部分:種苗;——第3部分:生產與加工技術規程;——第4部分:質量安全要求。本部分是DB33/655-2007的第4部分。...
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無公害中藥材杭白芍質量安全要求
前言本部分4.3、4.4爲強制性條款。DB33/637—2007《無公害中藥材杭白芍》分爲四個部分:——第1部分:產地環境;——第2部分:種栽;——第3部分:生產與加工技術;——第4部分:質量安全要求。本部分是DB33/637—2007的第4部分...
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我院部分輸液製劑質量指標的結果分析
...質量完全一致。關鍵詞自制輸液藥品生產企業內在質量《醫療機構製劑配製質量管理規範》(GPP),是我國醫療機構製劑管理的一個重要法規,對提高製劑質量,確保病人使用的安全有效具有重要意義。醫療機構製劑是指醫療機...
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陳竺:分批制定常見病多發病的臨牀路徑
...守的執業規則;逐步建立完善國家、區域和省級專科醫療質量控制中心,充分發揮各級質量控制中心的控制和管理作用,提升醫療服務品質;要完善醫療服務標準體系,制定單病種醫療質量控制標準以及重點部門醫療質量管理和...
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新版藥典引領中藥產業發展“方向標”
...進行了修訂提高,有效提升了山茱萸和含山茱萸中成藥的質量控制。 國家藥典委員會十分重視保障中藥有效性的標準的研究和提升,尤其是近十年來,在“十一五”和“十二五”國家重大新藥創制專項的滾動支持下,組織全...
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無公害中藥材吳茱萸:質量安全要求
前言本部分3.3、3.4爲強制性條款。DB33/613-2006《無公害中藥材吳茱萸》系列標準按部分發布,分爲四個部分。——第1部分產地環境;——第2部分:種苗;——第3部分:生產技術準則;——第4部分:質量安全要求。本部分是DB33/61...
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淺析中藥飲片存在的質量隱患及對策
...等現象,致使中藥飲片變質,失去了應有的療效。 1.8專業技術力量薄弱,中藥人才缺乏中藥專業技術力量薄弱、人才缺乏是目前較爲突出的問題,現在從業中藥的人員,還有很大一部分都沒有專業技術知識,沒有經過系統的...
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2015版中國藥典品種將新增43%
...標準。建立100個安全性數據庫由於中藥成分的複雜性,其質量控制技術一直是難題。爲此,周福成提出,在2015版藥典的修訂中,要建立健全符合中醫藥的“君臣佐使”理論,優先解決對“君、臣”藥的有效控制,從整體上建立...
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2022年全球3D生物打印市場將達18.2億美元
...應用方面當前3D生物打印技術的主要應用領域包括牙科、醫療、生物傳感器、生物墨水、食品和動物產品的生物製造(比如生物打印可食用肉類)、消費者/個人產品測試(比如,歐萊雅與Organovo合作開發3D打印皮膚組織以用於化...
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依法提升標準增強產業核心競爭力
...解決制約藥品質量與安全的突出問題,着力提高藥品標準質量控制水平。在組織制定2010年版《中國藥典》一、二、三部的工作中,藥典委員充分發揮了主力軍作用。 周福成說,在制定工作中,廣大藥典委員主動承擔編制任...
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規範炮製標準提高飲片質量——關於中藥飲片炮製規範的調查
...中,許多專家都指出,缺乏規範統一的炮製標準及有效的質量控制指標,是造成中藥飲片質量不高的主要原因。因爲炮製是控制飲片質量的關鍵環節,如果炮製不好,飲片的療效必然會大打折扣,運用到臨牀中就會出現“藥對方...
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規範炮製標準提高飲片質量——關於中藥飲片炮製規範的調查
...中,許多專家都指出,缺乏規範統一的炮製標準及有效的質量控制指標,是造成中藥飲片質量不高的主要原因。因爲炮製是控制飲片質量的關鍵環節,如果炮製不好,飲片的療效必然會大打折扣,運用到臨牀中就會出現“藥對方...
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2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
...時報所在地省級食品藥品監督管理部門,同時應持續完善質量控制和質量標準研究,不斷提高藥品質量控制水平。【解析】對於這一條沒有什麼說的,製藥企業應該這樣做,也一直在不斷地這樣做。九、各省級食品藥品監督管理...
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中藥飲片質量憂思錄
...片質量的統一控制。 “可以說,當前我國中藥飲片的質量控制基本處於半空白狀態。”毛淑傑如此感嘆。 【隱憂三】中藥炮製專家不足50人 王孝濤是中國中醫科學院的資深研究員,歷任第六、七、八、九屆全國政協...
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關於綜合醫院重症監護病房質量管理若干問題的探討
...位數8%~20%,我國僅爲2%~5%。隨着醫學學科的細化,ICU的專業特徵更加突出,如何發展合理利用醫療資源,建立全院層面的ICU管理與監控體系成爲重要的議題。 1.1ICU收治標準從理論上講,ICU的主要救治對象應是急危重及各種...
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蔡光先:中藥超微飲片的質量標準化研究及思考
...植與採收、產地加工與炮製工藝、市場流通等各環節進行質量控制。 2.中藥飲片的標準化 其標準化將融入現代的科學技術,達到“六化標準。即“藥材基地化、工藝規範化、質量標準化、檢測現代化、包裝規格化...
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HPLC法在歷版中國藥典中的使用
...收載藥品531種,其中化學藥215種。在1953版藥典中。藥物質量控制方法主要是經典的化學分析法,而其中容量分析由於其準確度高,操作簡便快速等特點被廣泛採用,佔到所有收載含量測定方法的近70%,重量分析法佔所有收載方...
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淺議醫院臨牀藥師的角色
...要,通過學習,對醫院藥師的角色轉變,服務範圍擴充,專業角色的擴充,與醫師建立起更有效的工作關係等問題有了初步的認識,開展臨牀藥學工作,實施藥學監護,反映了社會進步對藥師和藥學服務的客觀要求,是醫院藥學...
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改革臨牀護理實施系統的實踐
...力分層次上崗工作。[1,3] 註冊護士從事了大量非專業性的工作,減少了註冊護士用於觀察病情和與病人交流的時間。[4] 護理人員每日用於護理病人的時間少,而用於安排事物、計劃工作和書寫時間過多。[1] ...
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酸性氧化電位水生成器在醫療機構使用的現狀及管理建議
...使用科室負責設備的保養,出現故障後由設備的生產企業專業人員負責維修,醫院對故障維修進行登記。17家醫療機構均能開展pH值、有效氯含量等理化項目的日常自身監測,12家開展消毒效果的微生物監測,佔70.5%。在日常自身...
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2015年版《中國藥典》力求收載標準水平和數量同步提高
...掌聲。據瞭解,第十屆藥典委員會下設執行委員會及23個專業委員會,包括348名委員,其中兩院院士28名。第十屆藥典委員會特別邀請桑國衛擔任名譽主任委員。衛生部部長陳竺任主任委員。衛生部副部長、國家食品藥品監管局...
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低溫乙醇蛋白分離實現自控後對人血白蛋白質量的影響
...漿蛋白分離工藝實現自控後被分離的人血白蛋白各項質量指標和收穫率進行評價。方法按照《中華人民共和國藥典》2005年版三部有關規定的方法和標準對低溫乙醇分離的人血白蛋白樣品各項指標進行測定,並將測定的結果與自...
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《中國藥典》將於8月底定稿藥用輔料標準趨嚴
...準制定中可增加製法項。 在“2009藥用輔料及藥包材質量控制技術國際論壇”上,國家藥典委員會副祕書長王平介紹,新版藥典將盡可能多地收載來源與製法項,有針對性地對產品質量進行控制。針對工藝中可能引入的雜質...
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中藥飲片的質量調查分析
...種植栽培、加工炮製、經營銷售和正確使用各個環節進行質量控制,無疑是從根本保證中藥飲片質量的有效方法。 (編輯:海濤) 作者單位:277102山東棗莊,棗莊市藥品檢驗所 277100山東棗莊,棗莊市市立...