抗病毒口服液藥典標準
品名
抗病毒口服液
Kangbingdu Koufuye
處方
板藍根、石膏、蘆根、地黃、鬱金、知母、石菖蒲、 廣藿香、連翹
製法
以上九味,加水煎煮二次,第一次3小時,收集揮發油,用羥丙基倍他環糊精包合,或第一次1.5小時(同時收集揮發油及揮發油乳濁液);第二次1小時20分鐘,濾過,濾液合併,濃縮至適量,加85%以上的乙醇使含醇量爲70%,靜置,濾過,濾液減壓回收乙醇並濃縮至適量,加入揮發油包合物及適量蜂蜜、蔗糖、桔子香精、環拉酸鈉或加入揮發油、揮發油乳液及適量蜂蜜、蔗糖;加水至1000ml,混勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
性狀
本品爲棕紅色的液體;味辛、微苦。
鑑別
(1)取[含量測定]項下的供試品溶液約5ml,加在中性氧化鋁柱(200~300目,2g,內徑爲1cm)上,用70%甲醇10ml洗脫,收集流出液和洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,加水20ml,煎煮30分鐘,隨時補充減失水分,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取3次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加70%甲醇溶解使成5ml,同法制成對照藥材溶液。再取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(60:5:10:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品40ml,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合併乙醚液(水溶液備用),揮幹,殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材0.5g,加乙醚25ml,迴流提取30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液3μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯—丙酮(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](2)項下乙醚提取後的水溶液,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次40ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加乙醇20ml使溶解,加鹽酸2ml,加熱迴流1小時,放冷,加水10ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取2次,每次20ml,合併石油醚液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取菝葜皁苷元對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—丙酮(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品100ml,置500ml圓底燒瓶中,加水100ml與玻璃珠數粒,連接揮發油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分,並溢流人燒瓶爲止,再加入環己烷2ml,連接回流冷凝管,加熱迴流2小時,冷卻,取環己烷液,加入適量無水硫酸鈉,振搖,取上清液作爲供試品溶液。另取百秋李醇對照品,加環己烷製成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,用以5%苯基甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.32mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲程序升溫:初始溫度170℃,以每分鐘2℃的速率升溫至180℃,保持2分鐘,再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持2分鐘;進樣口溫度爲230℃;檢測器溫度爲250℃;分流進樣,分流比爲50:1。分別吸取對照品溶液和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
檢查
相對密度
應爲1.10~1.16(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
pH值
應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(23:77)爲流動相;檢測波長爲277nm。理論板數按連翹苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取連翹苷對照品適量,精密稱定,加70%甲醇製成每1ml含75μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品25ml,用乙酸乙酯振搖提取6次,每次25ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加70%甲醇溶解,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,搖勻,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含連翹以連翹苷(C27H34O11)計,不得少於25μg。
功能與主治
清熱祛溼,涼血解毒。用於風熱感冒,溫病發熱及上呼吸道感染,流感、腮腺炎病毒感染疾患。
用法與用量
口服。一次10ml,一日2~3次(早飯前和午飯、晚飯後各服一次),小兒酌減。
注意
臨牀症狀較重、病程較長或合併有細菌感染的患者,應加服其他治療藥物。
規格
每支裝10ml
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
抗病毒口服液說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
抗病毒口服液
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱祛溼,涼血解毒。用於風熱感冒,流感。
規格
每支10毫升
用法用量
口服,一次10毫升,一日2~3次(早飯前和午、晚飯後各服一次)。
禁忌
孕婦、哺乳期婦女禁用。
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.適用於風熱感冒症見:發熱,微惡風,有汗,口渴,鼻流濁涕,咽喉腫痛,咳吐黃痰。
4.發高燒體溫超過38.5℃的患者,請上醫院就診;脾胃虛寒泄瀉者慎服。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.本品不宜長期服用,服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。