甲硝唑氯己定軟膏說明書
藥品類型
化學藥品
藥品名稱
甲硝唑氯己定軟膏
藥品漢語拼音
Jiaxiaozuo Lujiding Ruangao
藥品商品名稱
藥品英文名稱
Metromidazole and Chlorhexidine Ointment
成份
本品爲複方製劑，每克含甲硝唑30毫克、醋酸氯己定8毫克，輔料爲：
性狀
作用類別
本品爲皮膚科用藥類非處方藥藥品。
適應症/功能主治
用於癤腫、潰瘍、小面積燒傷、燙傷、外傷感染和膿皰瘡。
規格
用法用量
外用。洗淨塗患處。
禁忌
不良反應
偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
3.使用5日後，症狀未見緩解，應諮詢醫師。
4.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1.本品與肥皂、鹼、高錳酸鉀及碘製劑不應同用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品中所含甲硝唑爲抗厭氧菌藥，其作用機制爲干擾細菌代謝、促使其死亡；醋酸氯己定爲季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性菌有較強殺菌作用。
貯藏
包裝
有效期
執行標準
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
藥品標準
甲硝唑氯己定軟膏
拼音名
Jiaxiaozuo Lvjiding Ruangao
英文名
Metromidazole and Chlorhexidine Ointment
書頁號
D8-30
標準編號
WS-10001-(HD-0695)-2002
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)與醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)均應爲標示量的85.0％～115.0％
處方
甲硝唑 30g 醋酸氯己定 8g 基質 適量 全量 1000g
性狀
本品爲白色軟膏。
鑑別
(1)取本品1.5g，加乙醇5ml，置熱水浴中，加熱使浴解，放冷，濾過，取濾液1ml，加氫氧化鈉試液1.5ml，溫熱，即得紫紅色溶液；滴加稀鹽酸使成酸性後即變成淡黃色，再滴加過量的氫氧化鈉試液，則變成橙紅色。
(2)取上述濾液1ml，加1％溴化十六烷基三甲銨溶液3ml，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1.5ml，即顯紅色。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ F)。
含量測定
取本品適量，(約相當於甲硝唑30mg，醋酸氯己定8mg)，精密稱定，置100ml量瓶中，加溫熱乙醇醋酸溶液(乙醇50ml加醋酸9ml，加水至100ml)適量，置60℃水浴中加熱，充分振搖，使基質熔化，甲硝唑與醋酸氯己定溶解，取出放冷，加乙醇醋酸至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的醋酸氯己定對照品15mg與甲硝唑對照品30mg分別置100ml量瓶中，加乙醇醋酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，分別作爲對照品溶液(1)與對照品溶液(2)。精密量取供試品溶液與對照品溶液(1)(2)各2ml，分別置50ml量瓶中，各加乙醇溶液(1→2)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，取對照品溶液(1)(2)的稀釋液與供試品溶液的稀釋液，在260nm的波長處分別測定吸收度；取對照品溶液(2)的稀釋液與供試品的稀釋液，在317nm的波長處分別測定吸收度，按下式計算，即得。
(A3－A2/A4×A5)W1
醋酸氯己定(相當於標示量)％＝─────────────100％
A1×W×醋酸氯己定標示量
A5×W2
甲硝唑(相當於標示量)％＝─────────────100％
A4×W×甲硝唑標示量
式中 A1──酸氯己定對照品在260nm處測得的吸收度；
A2──甲硝唑對照品在260nm處測得的吸收度；
A3──供試品溶液在260nm處測得的吸收度；
A4──甲硝唑對照品在317nm處測得的吸收度
A5──供試品溶液在317nm處測得的吸收度；
W──供試品取樣量，g；
W1──醋酸氯己定對照品取樣量，g：
W2──甲硝唑對照品取樣量，g。
類別
抗菌藥。
貯藏
密閉，在陰涼處保存。
有效期
暫定2年
曾用名
複方甲硝唑軟膏、外用消炎膏