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南寧糖業產業鏈延伸藥用輔料前景廣闊
...今年2月，被稱爲“史上最嚴”的藥用輔料監管法規—《加強藥用輔料監督管理的有關規定》（以下簡稱《規定》）正式實施，《規定》明確指出，製藥企業是藥品質量責任人，風險高的藥用輔料實施許可管理，即必須取得藥品...
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關於《藥用輔料管理辦法》（徵求意見稿）網上徵求意見的函
... 第一章 總 則 第一條 爲加強藥用輔料的監督管理，保證藥用輔料和藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《國...
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藥品監督管理統計管理辦法(試行)（局令第29號）
...統計管理辦法（試行） 第一章總則 第一條爲加強對藥品監督管理統計的管理，保障統計資料的準確性和及時性，發揮統計在藥品監督管理中的重要作用，根據《中華人民共和國統計法》（以下簡稱《統計法》）及其...
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在機遇與挑戰中“求存”我國藥用輔料黃金期遠未結束
...入門檻相對較低在工信部發布的醫藥工業十二五規劃中，加強新型藥用輔料的開發被作爲當前的主要任務和重點發展領域。我國藥用輔料產業發展較快，藥用輔料生產企業規模逐漸壯大，品種也逐步增加。但是快速發展的同時不...
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關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
...思想 認真貫徹黨的十五大提出的深化行政體制改革、加強執法監管部門的要求，按照精簡、統一、效能的原則，改革現行藥品監督管理體制，實行省以下藥品監督管理系統垂直管理，加大藥品監督管理工作力度，逐步建立依...
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關於印發《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》的通知
...位、有關協會（學會）: 《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》業經1999年12月17日局務會審議通過，現印發給你們，請認真貫徹執行。 國家藥品監督管理局 二ＯＯＯ年一月四日 國家...
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加強食品衛生監督量化分級管理工作
...理是一項社會工程，它需要全社會的理解和支持。爲此，加強領導，開展輿論宣傳，動員全社會參與，是積極穩妥地開展食品衛生監督量化分級管理工作的有力保障。【關鍵詞】食品衛生;監督;量化分級;管理;模式 實施食品...
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關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
... 醫療器械生產日常監督管理規定 第一條 爲依法加強醫療器械生產日常監督管理，保障醫療器械安全有效，根據《醫療器械生產監督管理辦法》，制定本規定。 第二條 本規定所稱的日常監督管理是指各級藥品監督...
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關於印發鄭筱萸局長在全國藥品監督管理財務工作座談會上講話及會議紀要的通知
...要逐步淡化以致取消，政府的行政監督和執法職責要大力加強。近年，隨着政府職能的轉變和政府機構的改革，財政部門也在不斷調整支出結構，對可以轉入市場化運作的產業和事務，財政不在給予投入，相應由政府承擔的支出...
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財政部關於做好藥品監督管理體制改革有關財務管理和經費保障工作的意見
...級財政部門根據人員配備情況，逐步安排到位。 三、加強行政事業性收費和罰沒收入管理 藥品監督管理部門及其直屬機構取得的行政事業性收費和罰沒收入實行收支兩條線管理。縣、地市藥品監督管理部門及其直屬機構...
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醫療機構藥品集中招標採購監督管理暫行辦法
...以及《醫療機構藥品集中招標採購工作規範（試行）》，加強對醫療機構藥品集中招標採購的監督管理，遏制藥品購銷中的不正之風，保證醫療機構藥品集中招標採購工作規範有序進行，依據國家有關法律法規，制定本辦法。第...
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藥事法規與管理
...藥品包裝的管理 七、藥品價格與廣告的管理 八、藥品監督 九、法律責任的其他規定 十、附則第三節 案例分析 一、假冒名牌藥品處罰案 二、獸藥店經營人用藥品案第三章 藥事管理體制與組織機構第一節 概述 一...
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應重視藥用輔料基礎數據庫建設
藥用輔料是藥物製劑生產必不可少的重要組成部分。研究開發、合理應用輔料，對提高製劑質量和開發新劑型、新品種具有重要意義。隨着我國對藥用輔料管理的提升以及研究的深入，逐步積累了大量關於藥用輔料理化性質及生...
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關於衛生監督體系建設的若干規定
第一章總則第一條爲進一步轉變政府職能，加強依法行政，強化政府衛生監管職能，建立健全衛生監督體系，根據《中共中央國務院關於衛生改革與發展的決定》和黨的十六大精神，制定本規定。第二條衛生監督體系是公共衛生...
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衛生監督員管理辦法
總則 第一條 爲加強對各類衛生監督員管理，依據《食品衛生法（試行）》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》以及《公共場所衛生管理條例》、《化妝品衛生監督條例》、《放射性同位素及射線裝置放射防護條例》、《...
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衛生監督員管理辦法
...日衛生部令第20號發佈) 第一章 總則 第一條 爲加強對各類衛生監督員管理，依據《食品衛生法（試行）》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》以及《公共場所衛生管理條例》、《化妝品衛生監督條例》、《放射性同...
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關於加強全國藥品監督管理系統培訓工作的指導意見
...照國務院關於藥品監督管理系統體制改革精神，爲進一步加強培訓工作，提高人員素質，現對“十五”期間藥品監督管理系統的培訓工作提出如下指導意見：一、“十五”期間，是藥品監督管理系統打基礎的重要時期。從國家藥...
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衛生監督員管理辦法
...日衛生部令第20號發佈) 第一章 總則 第一條 爲加強對各類衛生監督員管理，依據《食品衛生法（試行）》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》以及《公共場所衛生管理條例》、《化妝品衛生監督條例》、《放射性同...
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衛生監督員管理辦法
...日衛生部令第20號發佈) 第一章 總則 第一條 爲加強對各類衛生監督員管理，依據《食品衛生法（試行）》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》以及《公共場所衛生管理條例》、《化妝品衛生監督條例》、《放射性同...
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關於印發《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知
...實施方案報送我局。並按照積極穩妥、逐步推進的方針，加強對當地藥品分類管理工作的指導，確保藥品分類管理規劃目標的落實。 三、各級藥品監督管理部門要加強對藥品分類管理工作的組織領導，落實目標責任，加強監...
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關於印發《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定（試行）》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲加強醫療器械生產企業日常監督，保障醫療器械的安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產企業監督管理辦法》，我局制定了《醫療器械生產企業日常監督調度管理...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法（修訂徵求意見稿）》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
...印製。第三十九條運輸單位承運麻醉藥品和罌粟殼，必須加強管理，及時辦理運輸手續，儘早組織運輸，縮短在車站、碼頭、機場的存放時間。鐵路運輸應當使用集裝箱，水路運輸不得配裝倉面，公路運輸應當使用封閉貨車。第...
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《藥品監督行政處罰程序規定》（局令第1號）
國家食品藥品監督管理局令 第1號 《藥品監督行政處罰程序規定》於2003年3月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規定自2003年7月1日起施行。 ...
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關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，國家藥品監督管理局藥品認證管理中心：根據《GSP檢查員管理辦法》（國藥管市［2000］528號）的規定，邢泉等81名申報GSP檢查員的人員（名單見附件），已經所在地省（區、市）藥品監督...
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關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...幹部。針對醫療器械監督管理權力相對集中的情況，必須加強進行自律、自重、自我約束、勤政廉潔的教育。 四、健全機構 《醫療器械監督管理條例》明確由省、市以下藥品監督管理部門行使的職權是： （一）一類...
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再論現代醫院人性化管理
...現自己的人生價值，而並不喜歡在事事被人安排、時時被監督的環境中工作。尤其是在知識分子相對集中的醫院，這種情況更爲突出，醫護人員不像企業工人機械地操縱機器那樣去診療病人。診療病人在醫療規範的前提下，必須...
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關於印發藥品監督管理政務信息工作管理辦法(試行)的通知
...監督管理政務信息工作管理辦法（試行） 第一條爲了加強藥品監督管理政務信息工作，實現全國藥品監督管理系統政務信息工作規範化、制度化，使政務信息工作更好地爲科學決策和指導工作服務，根據國務院辦公廳發佈的...
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環境管理體系認證管理規定
...會環境管理專業委員會，具體負責ISO14000系列標準實施的監督管理工作。第六條中國環境管理體系認證機構認可委員會(以下簡稱環認委)負責對環境管理體系認證機構的認可及認可後的監督管理。第七條中國認證人員國家註冊委...
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《中國藥典》將於8月底定稿藥用輔料標準趨嚴
...《中國藥典》將在8月底完成全部科研任務和定稿工作，藥用輔料標準的修訂也在緊張進行當中。 “新版藥典關於輔料標準的修訂工作即將完成，估計最終將收錄輔料品種138種。目前已經完成公示二稿，8月底將完成定稿。”...
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論醫院管理隊伍的職業化建設
...現管理人員能力、業績、資歷、崗位需要的工資待遇。2.3加強衛生管理隊伍的在校職業化教育中國政法大學有關專家認爲，衛生管理專業和我國高等學校設置的其他專業一樣，進行的既是學歷培養，也是職業培訓。該專業畢業生...
與加強藥用輔料監督管理的有關規定相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於加強藥用輔料監督管理的有關規定
《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發，自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分，直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管，確保藥品質量安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等相關法律法規規章，特規定如下：（一）藥品製劑生產企業是藥品質量責任人。必須切實加強藥品生產質量管理，確保藥品質量安全。必須嚴格藥用輔料使用的管理，按照藥品監督管理部門覈准的處方工藝，使用符合要求的藥用輔料生產藥品。凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題，藥品製劑生產企業必須承擔主要責任。（二）藥品製劑生產企業必須健全質量管理體系。應確保質量管理 ...
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