中藥部頒標準
拼音名
Huashanshen Diwan
標準編號
WS3-Bb-0026-95 本品爲華山參膏與基質(聚乙二醇)適量製成的滴丸。
性狀
本品爲棕色的滴丸;味微苦。
鑑別
取本品10丸,加乙醇5ml,研細,溫熱10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加 5%硫酸溶液使溶解,濾過。取濾液1ml,加碘化汞鉀試液1~2滴,生成淡黃色沉澱;另 取濾液1ml,加碘化鉍鉀試液1~2滴,生成棕紅色沉澱。
檢查
應符合滴丸劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃乾燥1小時的硫酸阿托品30mg, 置25ml量瓶中,加水使溶解至刻度,搖勻。精密吸取溶液15ml,置100ml量瓶中,加水稀 釋至刻度,即得(1ml含無水硫酸阿托品180μg)。 供試品溶液的製備 取本品80丸,研細,精密稱取適量(約相當於12丸的重量),置 10ml量瓶中,加水適量,超聲提取30分鐘,用水稀釋至刻度。濾過,棄去初濾液,分取 續濾液,即得。 測定法 精密量取供試品與對照品溶液各1ml,分別置分液漏斗中,各加醋酸-醋酸 鈉緩衝溶液(pH3.7)5ml,再精密加0.15%橙黃Ⅳ溶液5ml,搖勻,各用氯仿8ml輕輕振搖 提取3分鐘,靜置30分鐘,分取氯仿層,用氯仿潤溼的濾紙濾入50ml量瓶中,再用氯仿提 取4次,每次8ml,依次濾入量瓶中,精密加入1%硫酸甲醇溶液6ml,用氯仿少量洗滌濾 紙,洗液併入量瓶中,直至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄51頁),在545nm的波長處分 別測定吸收度,計算,即得。 本品含生物鹼以莨菪鹼(C17H23NO3)計算,應爲標示量的90.0~110.0%。
功能與主治
定喘,止咳,祛痰。用於慢性支氣管炎,喘息性氣管炎。
用法與用量
常用量,含服,一次1~2丸,一日3次。極量含服,一次4丸,一 日3次。
規格
每丸含生物鹼0.12mg
注意
青光眼患者忌用,孕婦及前列腺極度肥大者慎用。
貯藏
密封,置陰涼乾燥處。
天津市藥品檢驗所 起草