中藥部頒標準
拼音名
Heidouliuyou Ruangao
標準編號
WS3-B-2437-97
處方
黑豆餾油 100g 桉油 20g 氧化鋅 150g 冰片 10g
製法
以上四味，將黑豆餾油、氧化鋅與適量的經加熱熔融並濾過的黃凡士林 和植物油基質混勻，再加入溶於桉油的冰片及適量黃凡士林和植物油基質，使成 1000g, 混勻，即得。
性狀
本品爲棕褐色的軟膏；氣特異。
鑑別
(1)取本品約0. 5g，加乙醚10ml，振搖使溶解，加稀鹽酸5ml，振搖，分 取水層，加亞鐵氰化鉀試液，即生成白色沉澱。
(2)取本品 2g，加石油醚(60～90℃)10ml，攪拌使分散溶解，靜置,吸取上層澄清液 作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚(60～90℃)製成每1ml含2mg的溶液，作爲 對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同 一硅膠G薄層板上，以正己烷-苯-丙酮(12:8:0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾,噴以 5%香草醛硫酸溶液，加熱使顯色。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相 同顏色的斑點。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ R)。
含量測定
取本品約0. 5g，精密稱定，置坩堝中熾灼至完全灰化，放冷，加稀 鹽酸5ml使溶解，移至錐形瓶中，用水25ml分次洗滌坩堝，洗滌併入錐形瓶中，加0.025 %甲基紅乙醇溶液1滴，滴加氨試液顯微黃色,加水25ml、氨-氯化銨緩衝液(pH10.0)10 ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色轉變 爲純藍色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於4.069mg的ZnO。 本品每 1g含氧化鋅(ZnO)應爲0.135～0. 165g。
功能與主治
消炎，收斂，止癢，使角質再生。用於神經性皮炎，亞急性、慢 性皮炎及慢性溼疹等。
用法與用量
外用，取適量塗抹於患處，一日1～2次。
貯藏
密閉。 注：黑豆餾油 本品爲豆科植物黑大豆Glycine max(L.)Merr.的種子經乾餾所得的焦油。 [性狀] 本品爲黑色的粘稠液體；有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶，在水中幾乎不溶。 [製法] 取黑豆，曬乾,置乾餾器內加熱乾餾,收集全部餾出液(器內黑豆炭化完全, 最後升溫至600℃左右)，冷卻，靜置，分取油層，在80℃加熱，蒸除殘留的水分和易揮 發物至酸鹼度檢查符合規定，即得。 [檢查] 酸鹼度 取本品 1g，加水10ml，加熱迴流3分鐘,水溶液pH值應爲7.5～9.0 (附錄Ⅶ G)。 醇不溶物 取本品約 5g，精密稱定，加乙醇20ml,用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過, 並用乙醇洗滌數次，在105℃乾燥至恆重，殘留物不得過1.0%。 熾灼殘渣 不得過0.5%(附錄Ⅸ J)。
廣州市藥品檢驗所 起草
黑豆餾油軟膏說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
黑豆餾油軟膏
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
消炎，收斂，止癢。用於神經性皮炎，慢性溼疹。
規格
用法用量
外用，取適量塗抹於患處，一日1～2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.本品爲外用藥，不得接觸眼及粘膜部，塗藥部位應避免日光照射。
2.皮膚有破潰、糜爛流水或化膿者不得使用；不宜長時間、大面積使用。
3.本品有特殊氣味和顏色，易污染衣、被，使用時應予注意。
4.連續使用一週後，皮損無變化，應向醫師諮詢。
5.塗藥部位出現灼熱感、瘙癢、紅腫等應停止使用，洗淨，必要時向醫師諮詢。
6.塗用本品時，不宜同時使用有光敏作用的藥物。
7.偶見刺激反應，或光照致敏反應。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人的監護下使用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。