藥典標準
藥品名稱
過氧苯甲酰乳膏
拼音名
Guoyangbenjiaxian Rugao
英文名
BENZOYL PEROXIDE CREAM
來源(分子式)與標準
本品含過氧苯甲酰(C14H10O4)應爲標示量的90.0~110.0 %。
性狀
本品爲乳劑型基質的白色軟膏。
檢查
pH值
應爲2.8 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
鑑別
取本品適量(約相當於過氧苯甲酰100mg ),加丙酮10ml,振搖,使分 散均勻。濾過,濾液作爲供試品溶液。另取過氧苯甲酰對照品,用丙酮溶解,製成每 1 ml中含10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種 溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254 薄層板上,以甲苯-二氧甲烷-冰醋酸(50:2: 1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(365nm) 檢視,供試品溶液所顯主斑點的顏色 和位置,應與對照品溶液的主斑點相同。
含量測定
精密稱取本品適量(約相當於過氧苯甲酰250mg ),置100ml 具塞 錐形瓶中,加丙酮30ml,振搖使分散均勻,加碘化鉀試液5ml ,密塞,振搖一分鐘後,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至無色。每1ml 的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相 當於12.11mg 的C14H10O4。
類別
同過氧苯甲酰。
劑量
塗患處 一日1 ~2 次
注意
可引起紅斑、瘙癢、接觸性皮炎等過敏反應。避免接觸眼及粘膜。
規格
(1) 5% (2) 10%
貯藏
遮光,密閉在陰涼處保存。