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關於印發《國家藥品審評專家管理辦法》(試行)的通知
...藥品審評工作的科學、規範、公平、公正,我局制定了《國家藥品審評專家管理辦法》(試行),經局務會討論通過,現印發你們,請遵照執行。 特此通知 國家藥品監督管理局 二○○○年一月七日 國家藥品審評專...
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關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
...管理法實施條例》以及《進口藥材管理辦法(試行)》(國家食品藥品監督管理局令第22號)的有關規定,爲加強藥材進口的監督管理,現將有關事宜公告如下: 一、自2006年2月1日起,組織藥材進口,申請人應當在取得《...
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食品安全法(修訂草案)公開徵求意見
...開展食品安全風險監測與風險評估,制定並公佈食品安全國家標準。 國務院其他有關部門依照本法和國務院規定的職責,承擔有關食品安全工作。 第六條 縣級以上地方人民政府對本行政區域的食...
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藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
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關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
...局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 現將《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》(國發[2000]10號)轉發給你們,望認真學習、研究,及時向地方黨委、政府及相關部門彙報,並結合當地的實際情...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
國家食品藥品監督管理局令 第17號 《藥品註冊管理辦法》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2005年5月1日起施行。 ...
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關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,邢泉等81名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
...該第二類精神藥品調整爲第一類精神藥品。 第四條 國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規定的外,任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
...12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
...修改的理由。並請於2002年5月24日前將書面修改意見反饋國家藥品監督管理局安全監管司。聯繫人:李芳,聯繫電話:010—68355484傳真:010—68336683附件:1.關於《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》的修訂說明(略)2...
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關於印發《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》的通知
...局機關各司室、各直屬單位、有關協會(學會): 《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》業經1999年12月17日局務會審議通過,現印發給你們,請認真貫徹執行。 國家藥品監督管理局 二O...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
... 國家食品藥品監督管理局 二○○五年十月三十一日 麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法...
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《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》(局令第21號)
國家食品藥品監督管理局令 第21號 《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...質量監督抽驗管理規定》,現印發給你們,請遵照執行。國家藥品監督管理局二○○三年二月十七日藥品質量監督抽驗管理規定第一章總則第一條爲加強和規範藥品質量監督抽驗工作,保證藥品監督抽樣、檢驗工作的質量,促進...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...07月10日發佈 《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年10月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...ei@sda.gov.cn附件:《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)國家藥品監督管理局市場監督司二○○二年十月十七日附件藥品廣告審查管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,保...
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關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
... 通信地址:北京西城區北禮士路甲38號 國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司 郵 編:100810 國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司 ...
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藥事法規與管理
...機構設置 二、我國現行藥品監督管理機構的職責 三、國家食品藥品監督管理局的直屬機構第三節 藥品生產、經營管理體制 一、我國現行藥品生產經營組織機構 二、藥品生產經營的行業管理第四節 藥學教育和科研管理...
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《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
國家食品藥品監督管理局令 第14號 《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
...:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門已接收,但國家藥品監督管理局尚未受理的藥品註冊申請,由各省級藥品監督管理部門通知申請人,按照《辦法》要求填寫《藥品註冊申請表》並重新整理申報資料,其中已完成的現...
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關於公佈第三批GSP檢查員名單的通知
...已經所在地省(區、市)藥品監督管理局審查同意,又經國家藥品監督管理局專業培訓及考試合格,現聘任爲GSP檢查員。特此通知附件:第三批GSP檢查員名單國家藥品監督管理局二○○二年六月二十五日附件:第三批GSP檢查員名...
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關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知
...署廣東分署,天津、上海特派辦,各直屬海關: 根據國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令,《藥品進口管理辦法》(下稱《辦法》)將於2004年1月1日起施行。爲切實做好《辦法》的貫徹實施工作,現將有關事宜通知...
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關於印發《藥品安全信用分類管理暫行規定》的通知
...按照“以監督爲中心,監、幫、促相結合”的工作方針,國家食品藥品監督管理局制訂了《藥品安全信用分類管理暫行規定》(以下簡稱《暫行規定》),現印發給你們,並將有關事項通知如下: 一、充分運用監管手段,發...
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關於印發《食品安全監管信息發佈暫行管理辦法》的通知
...、上海特派辦、各直屬海關,工商局,質量技術監督局,國家質檢總局各直屬檢驗檢疫局: 食品安全問題一直爲我國各級政府所重視,食品安全的信息更爲社會普遍關注。各級政府及有關部門在食品安全信息管理上做了大量...
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關於國家藥品監督管理局10個醫療器械質量監督檢驗機構更名的通知
...《國務院關於機構設置的通知》(國發〔2003〕8號),在國家藥品監督管理局基礎上組建國家食品藥品監督管理局。爲了理順工作關係,保證醫療器械日常監督檢驗工作的開展,現決定將原國家藥品監督管理局的10個醫療器械質...
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關於表彰藥品監管優秀論文和調研報告的通報
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,駐局監察局,國家藥品監督管理局機關各司室,各直屬單位:爲了總結藥品監督管理系統近年調查研究的成果和經驗,激發調研的積極性,進一步推動調研工作向廣度和深度發展,我局組...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
... 國家食品藥品監督管理局 二○○五年十月三十一日 麻醉藥品和精神藥品經營管理...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...)2.藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)國家藥品監督管理局安全監管司二○○二年九月十九日藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局):2002年4月國家藥品監督管理局會同衛生部,組織全國各省(區、市)藥品監督管理局和衛生廳(局)徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)的修改意...
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關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
...食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)要將庫存情況報國家食品藥品監督管理局,由國家食品藥品監督管理局統一調劑使用;屬於咖啡因、第二類精神藥品以及麻黃素類產品的,由所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理...