桂龍咳喘寧膠囊藥典標準
品名
桂龍咳喘寧膠囊
Guilong Kechuanning Jiaonang
處方
桂枝、龍骨、白芍、生薑、大棗、炙甘草、牡蠣、黃連、法半夏、瓜萎皮、炒苦杏仁
製法
以上十一味,桂枝與部分白芍粉碎成細粉,過篩,混勻;剩餘的白芍與其餘生薑等九味加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1小時,第三次半小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度爲1.25~1.30( 60℃),加入上述細粉,混勻,低溫乾燥,粉碎成細粉,過篩,混勻,裝入膠囊,即得。
性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲淺棕色的粉末;氣芳香,味微苦而甜。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞單個散在或成羣,無色至棕色,類方形或長方形,直徑30~64μm,壁一面較薄(桂枝)。草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(白芍)。
(2)取本品內容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分鐘,時時振搖,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,振搖10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點子同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8:l;4)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液5μl與[鑑別](2)項下的供試品溶液10μl,分別點於同~硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(30:70)爲流動相;檢測波長爲285nm。理論板數按肉桂酸峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取肉桂酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇製成每1ml含7μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)計,不得少於70μg。
功能與主治
止咳化痰,降氣平喘。用於外感風寒、痰溼阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛;急慢性支氣管炎見上述證候者。
用法與用量
口服。一次5粒,一日3次。
注意
服藥期間忌菸、酒、豬肉及生冷食物。
規格
每粒裝0.3g(相當於飲片1g)
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
桂龍咳喘寧膠囊說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
桂龍咳喘寧膠囊
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
止咳化痰,降氣平喘。用於外感風寒、痰溼阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛;急慢性支氣管炎見上述證候者。
規格
每粒裝
0.3克(相當於原藥材1克)
用法用量
口服。一次5粒,一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.服藥期間忌菸、酒、豬肉及生冷食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
7.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。