灌腸劑的定義
灌腸劑是指灌注於直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營養爲目的的液體制劑[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010. 。
灌腸劑的質量要求
灌腸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010. 。
一、灌腸劑應無毒、無局部刺激性。
二、大體積的灌腸劑用前應將藥液熱至體溫。
三、除另有規定外，灌腸劑應密封貯存。
除另有規定外，灌腸劑應進行以下相應檢查[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：2010年版：二部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010. 。
【裝量】除另有規定外，灌腸劑照最低裝量檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F）檢查，應符合規定。
【微生物限度】灌腸劑照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J）檢查，應符合規定。