葛根芩連丸(葛根芩連微丸) 2014年10月22日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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葛根芩連丸(葛根芩連微丸)藥典標準

品名

葛根芩連丸(葛根芩連微丸)

Gegen Qinlian Wan

處方

葛根1000g、黃芩375g、黃連375g、炙甘草250g

製法

以上四味,取黃芩、黃連,分別用50%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集漉液,回收乙醇,並適當濃縮;葛根加水先煎30分鐘,再加入黃芩、黃連藥渣及炙甘草,繼續煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入上述濃縮液,繼續濃縮成稠膏,減壓低溫乾燥,粉碎成最細粉,用乙醇爲溼潤劑,泛丸,製成300g,過篩,於60℃以下乾燥,即得。

性狀

本品爲深棕褐色至類黑色的濃縮水丸;氣微,味苦。

鑑別

(1)取本品0.5g,研細,加乙醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加0.3%氫氧化鈉溶液15ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至5~6,用乙酸乙酯15ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中燻15分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。

(2)取本品1g,研細,加硅藻土0.5g.研勻,加甲醇40ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,濾過,加稀鹽酸調節pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品1g,研細,加甲醇40ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(12:3:6:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-乙腈-水(6:8:86)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於3000。

對照品溶液的製備

取葛根素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。

供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於4.5mg。

功能與主治

解肌透表,清熱解毒,利溼止瀉。用於溼熱蘊結所致的泄瀉腹痛、便黃而黏、肛門灼熱;及風熱感冒所致的發熱惡風、頭痛身痛。

用法與用量

口服。一次3g;小兒一次1g,一日3次;或遵醫囑。

規格

每袋裝1g

貯藏

密封。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

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