甘油磷酸鈉注射液 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

甘油磷酸鈉注射液

漢語拼音

Ganyoulinsuanna Zhusheye

標準號

WS-056(X-043)-95

拉丁文或英文

INJECTIO NATRII GLYCEROPHOSPHAS

主要活性成分

甘油磷酸鈉的滅菌水溶液,含磷(p)應爲27.9~34.1mg/ml,含鈉(Na)應爲41.4~50.6mg/ml。

性狀

無色或幾乎無色的澄明液體。

鑑別

(1)取1ml,加水10ml,加稀硝酸10ml與鉬酸銨試液5ml,加熱,放冷,生成黃色沉澱,沉澱能在氨試液中溶解。

(2)取5ml,加酸氫鉀適量,置試管中,加熱,即發生丙烯醛的刺激性臭。

(3)顯鈉鹽的火焰反應(中國藥典1990年版二部附錄41頁)。

檢查

PH值應爲7.0~7.8(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。

遊離磷酸鹽

對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥2小時的磷酸二氯鉀136.09mg,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。吸取上述溶液10.00ml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻即得(1μmol/ml)。

測定法 取本中1.0ml加水稀釋至30.00ml,搖勻,量取5.0ml置25ml量瓶中,加5%鉬酸銨溶液[稱取鉬酸銨5g,加5%(W/V)硫酸溶解並稀釋至100ml]1ml,0.5%對苯二酚溶液[稱取對苯二酚0.5g,加0.25%(W/V)硫酸液溶解並稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在720nm波長處測定,與對照品溶液對比,計算,即得。(<0.04mmol/ml)

熱原 取本品1體積,加氯化鈉注射液10體積稀釋,按家兔體重每1kg緩緩注射10ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄166頁),應符合規定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。

含量測定

鈉照原子吸收分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄26頁標準曲線法)測定。

對照品溶液的製備 稱取在130℃乾燥至恆重的氯化鈉1.2711g置500ml量瓶中,加水使溶解並稀釋至刻度(每1ml含Na 1mg),取100ml量瓶4只分別加入上述溶液0.00,0.50,1.00,1.50ml,50ml,各加氯化銫溶液(稱取氯化銫63.34g,加水溶解並稀釋至1000ml)4.0ml,加水稀釋刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備 精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加氯化銫溶液4.0ml,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 取對照品溶液和供試品溶液,分別噴入火焰,在589nm波長測定吸收度,以對照品溶液吸收度對濃度繪製標準曲線,查出供試溶液的濃度,計算即得。

對用品溶液的製備 稱取在105℃乾燥2小時的磷酸二氫鉀136.09mg,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備 精密量取5ml置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml置瓷坩堝中,加氧化鋅1g,在電爐上炭化,在600℃熾灼1小時,冷卻至室溫,加水5ml,加鹽酸5ml,加熱煮沸溶解,轉移至100ml量瓶中並加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取對用品溶液和供試品溶液在5ml,分別置25ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(取鉬酸銨5g,加硫酸2.77ml,加水至100ml)1ml與對苯二酚溶液(取對苯二酚0.5g,加硫酸0.14ml,加水到100ml)1ml,再加50%酯酸鈉溶液3ml,並用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在720nm波長測定吸收度,計算即得。

作用與用途

用法與用量

注意

嚴重腎功能損害、休克和脫水患者禁用;腎功能障礙病人應慎用;未經稀釋不能注射。

劑量

一日10~20ml,加入凡命或5%(10%)葡萄糖注射液500ml內輸注。

標示量

類別

營養藥

製劑

一日10~20ml,加入凡命或5%(10%)葡萄糖注射液500ml內輸注。

規格

10ml∶2.16g

貯藏

25℃以下不得冰凍密閉保存。

有效期

暫定二年

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