中藥部頒標準
拼音名
Fupian Ye
標準編號
WS3-B-3854-98 本品爲黑順片經提取製成的口服液。
製法
取黑順片 400g，加水高溫高壓提取二次，罐內壓力應保持在0.1～0.13MP<[a]>，第 一次2小時，第二次30分鐘，合併提取液，濾過，濾液濃縮後加乙醇使含醇量爲70%，靜置，濾 過，濾液回收乙醇，再加乙醇使含醇量爲80%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，加水至1000ml，攪 勻，濾過，分裝，即得。
性狀
本品爲棕黃色的液體，久置有微量沉澱；味辛、苦、鹹。
鑑別
取本品15ml，加氨試液使成鹼性，用氯仿振搖提取2次，每次15ml，合併氯仿液, 蒸乾，殘渣加稀鹽酸5ml使溶解，濾過，濾液分置三支試管中，一管加硅鎢酸試液1滴，顯類白色 渾濁；一管加碘化鉀碘試液1滴，生成棕紅色沉澱；另一管加碘化汞鉀試液1滴，生成黃白色沉 澱。
檢查
pH值 應爲3.0～5.0(附錄Ⅶ G)。 相對密度 應爲1.0～1.05(附錄Ⅶ A)。 烏頭鹼限量 取本品50ml，置分液漏斗中，加氨試液5ml、乙醚-氯仿(3:1)混合液50ml， 振搖後靜置1小時，分取上層液，餘液繼續加混合液30ml振搖提取2次，合併三次上層液，加無水 硫酸鈉 5g，振搖，濾過，於70℃水浴上蒸乾，殘渣加乙醚5ml使溶解，再蒸乾，用無水乙醇2ml使 溶解，作爲供試品溶液，另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl，分別點於同 一以羧甲基纖維索鈉爲粘合劑的鹼性氧化鋁薄層板上，以氯仿-甲醇(5：0.1)爲展開劑，展開， 取出，晾乾，噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中，在與對照品色譜 相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的烏頭鹼對照品4mg，置 100ml量瓶中，加0.1mol／L鹽酸溶液2滴使溶解，加水至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即 得。 測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各5ml，置分液漏斗中，各加緩衝液(pH4.4) 5.0ml、溴麝香草酚藍指示液2.0ml，搖勻。再各精密加氯仿10ml，振搖2分鐘，靜置30分鐘，分 取氯仿層，用乾燥濾紙濾過，以水同法操作所得的氯仿作爲空白，照分光光度法(附錄Ⅴ B)， 在415nm波長處測定吸收度，計算，即得。 本品每1ml含總生物鹼以烏頭鹼(C34H47NO11)計，應爲0.35～0.5mg。
功能與主治
回陽救逆，補火助陽，逐風寒溼邪。用於亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷， 以腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒溼痹痛。
用法與用量
口服，一次10～20ml，一日1～3次。
注意
孕婦禁用。
規格
(1)10ml
(2)50ml
(3)100ml
(4)250ml (每10ml相當於原藥材 4g)
貯藏
密封，置陰涼處。 注：綏衝液(pH4.4)的配製 取醋酸鈉10. 07g，加冰醋酸7.19ml，再加水稀釋至1000ml，搖 勻，即得。
雲南省藥品檢驗所 起草