中藥部頒標準
拼音名
Fupian Ye
標準編號
WS3-B-3854-98 本品爲黑順片經提取製成的口服液。
製法
取黑順片 400g,加水高溫高壓提取二次,罐內壓力應保持在0.1~0.13MP<[a]>,第 一次2小時,第二次30分鐘,合併提取液,濾過,濾液濃縮後加乙醇使含醇量爲70%,靜置,濾 過,濾液回收乙醇,再加乙醇使含醇量爲80%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,加水至1000ml,攪 勻,濾過,分裝,即得。
性狀
本品爲棕黃色的液體,久置有微量沉澱;味辛、苦、鹹。
鑑別
取本品15ml,加氨試液使成鹼性,用氯仿振搖提取2次,每次15ml,合併氯仿液, 蒸乾,殘渣加稀鹽酸5ml使溶解,濾過,濾液分置三支試管中,一管加硅鎢酸試液1滴,顯類白色 渾濁;一管加碘化鉀碘試液1滴,生成棕紅色沉澱;另一管加碘化汞鉀試液1滴,生成黃白色沉 澱。
檢查
pH值 應爲3.0~5.0(附錄Ⅶ G)。 相對密度 應爲1.0~1.05(附錄Ⅶ A)。 烏頭鹼限量 取本品50ml,置分液漏斗中,加氨試液5ml、乙醚-氯仿(3:1)混合液50ml, 振搖後靜置1小時,分取上層液,餘液繼續加混合液30ml振搖提取2次,合併三次上層液,加無水 硫酸鈉 5g,振搖,濾過,於70℃水浴上蒸乾,殘渣加乙醚5ml使溶解,再蒸乾,用無水乙醇2ml使 溶解,作爲供試品溶液,另取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點於同 一以羧甲基纖維索鈉爲粘合劑的鹼性氧化鋁薄層板上,以氯仿-甲醇(5:0.1)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,噴以碘化鉀碘試液與碘化鉍鉀試液的等容混合液。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經105℃乾燥至恆重的烏頭鹼對照品4mg,置 100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液2滴使溶解,加水至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即 得。 測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各5ml,置分液漏斗中,各加緩衝液(pH4.4) 5.0ml、溴麝香草酚藍指示液2.0ml,搖勻。再各精密加氯仿10ml,振搖2分鐘,靜置30分鐘,分 取氯仿層,用乾燥濾紙濾過,以水同法操作所得的氯仿作爲空白,照分光光度法(附錄Ⅴ B), 在415nm波長處測定吸收度,計算,即得。 本品每1ml含總生物鹼以烏頭鹼(C34H47NO11)計,應爲0.35~0.5mg。
功能與主治
回陽救逆,補火助陽,逐風寒溼邪。用於亡陽虛脫,肢冷脈微,陽痿,宮冷, 以腹冷痛,虛寒吐瀉,陰寒水腫,陽虛外感,寒溼痹痛。
用法與用量
口服,一次10~20ml,一日1~3次。
注意
孕婦禁用。
規格
(1)10ml
(2)50ml
(3)100ml
(4)250ml (每10ml相當於原藥材 4g)
貯藏
密封,置陰涼處。 注:綏衝液(pH4.4)的配製 取醋酸鈉10. 07g,加冰醋酸7.19ml,再加水稀釋至1000ml,搖 勻,即得。
雲南省藥品檢驗所 起草