複方益肝丸藥典標準
品名
複方益肝丸
Fufang Yigan Wan
處方
茵陳、板藍根、龍膽、野菊花、蒲公英、山豆根、垂盆草、蟬蛻、苦杏仁、人工牛黃、夏枯草、車前子、土茯苓、胡黃連、牡丹皮、丹蔘、紅花、大黃、香附、青皮、枳殼、檳榔、雞內金、人蔘、桂枝、五味子、柴胡、炙甘草
製法
以上二十八味，除人工牛黃外，牡丹皮、柴胡、桂枝、香附粉碎成細粉；野菊花、蟬蛻、苦杏仁、胡黃連、大黃、紅花、枳殼、檳榔、雞內金、人蔘、五味子粉碎成細粉；其餘龍膽等十二味加水煎煮三次，煎液濾過，濾液合併，濃縮至適量，與野菊花等十一味的細粉混勻，在60℃乾燥，粉碎成細粉；取牡丹皮等四味的細粉，與人工牛黃混合均勻，再與上述粉末配研，混勻。每100g粉末加煉蜜15g，製成濃縮水蜜丸1000g，包衣，乾燥，打光，即得。
性狀
本品爲棕褐色的濃縮水蜜丸，氣香，味苦而後甜。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺狀突起（蟬蛻）。花粉粒類圓形，直徑24～34μm，外壁有刺，長3～5μm，具3個萌發孔（野菊花）。
（2）取本品6g，研細，加石油醚（60～90℃）100ml，加熱迴流1.5小時，濾過，藥渣揮幹，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加6mol/L鹽酸溶液15ml，加熱迴流30分鐘，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次15ml，合併三氯甲烷提取液，用水20ml洗滌，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酚對照品、大黃素對照品，加三氯甲烷製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同～硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲酸（30：10：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品6g，研細，加三氯甲烷40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，分別加乙醇製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種對照品溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20：25：3：2）的上層溶液爲展開劑，展開，馭出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品4g，研細，水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液40ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚提取液，低溫揮幹，殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取香附對照藥材0.3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品3g，研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml，用鹽酸調節pH值至1～2，用乙酸乙酯25ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g，加水50ml，煎煮1小時，濾過，濾液用鹽酸調節pH值至1～2，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
浸出物
取本品適量，研細，取2g．精密稱定，用70%乙醇100ml作溶劑，照浸出物測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ A醇溶性浸出物測定法一熱浸法）測定。本品每1g含醇溶性浸出物不得少於0.38g。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（38：62）爲流動相；檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品適量，研碎，取約0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）計，不得少於0.50mg。
功能與主治
清熱利溼，疏肝理脾，化瘀散結。用於溼熱毒蘊所致的脅肋脹痛、黃疸、口乾口苦、苔黃脈弦；急、慢性肝炎見上述證候者。
用法與用量
口服。一次4g，一日3次，飯後服用。
注意
勿空腹服用；孕婦禁用；忌菸酒及辛辣油膩食物。
規格
每瓶裝36g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版