藥品標準
正式名
複方苯甲酸酊
漢語拼音
Fufang Benjiasuan Ding
標準號
WS-263(X-204)-90
拉丁文或英文
TINCTURA ACIDI BENZOICI COMPOSITA
主要活性成分
含苯甲酸(C7H3O3)、水楊酸(C7H5O3)的總酸量及含碘(I2)量
性狀
棕紅色液體,有碘及薄荷腦、冰片等特異氣味。
鑑別
(1)取少許,加到含有1ml澱粉指示液和10ml水的混合液中,即呈藍色。
(2)取0.5ml,滴加硫代硫酸鈉試液至無色,加數滴氨試滾,混合均勻蒸乾,殘渣加水數滴,再加三氯化鐵試液1滴,即顯紫色,併產生棕黃色沉澱。
(3)取2ml,滴加氫氧化鈉試液至無色加等量的水稀釋,搖勻,用石油醚(30~60℃)10ml提取一次,分取石油醚液作爲供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對照品,加石油醚製成每1ml各含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中醫藥典1990年版二部附錄30頁)試驗.吸取供試品溶液1~2μl,對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷----醋酸乙酯(17∶3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清析。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄7頁)。
含量測定
總酸量精密量取2ml,置具塞錐形瓶中,加中性稀乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml,搖勻,滴加硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)至無色,然後加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當於12.87mg的總酸量。
碘精密量取20ml,置具塞錐形瓶中,加25%乙醇25ml,用硫代硫酸鈉液(0.1mol/L)滴定,近終點時加澱粉指示液2ml,滴至無色,即得。每1ml硫代硫酸鈉(0.1mol/L)相當於12.69mg的I。
作用與用途
抗真菌藥,用於手癬、腳癬、體癬等。
用法與用量
局部塗擦,一日2~3次。
注意
劑量
標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
類別
製劑
規格
10ml
貯藏
遮光、密閉,在陰涼處保存。
有效期
暫定二年