分清五淋丸藥典標準
品名
分清五淋丸
Fenqing Wulin Wan
處方
木通80g、鹽車前子40g、黃芩80g、茯苓40g、豬苓40g、黃柏40g、大黃120g、萹蓄40g、瞿麥40g、知母40g、澤瀉40g、梔子40g、甘草20g、滑石80g
製法
以上十四味，滑石粉碎成極細粉；其餘木通等十三味粉碎成細粉，過篩，混勻。取上述細粉，用水制丸，乾燥，用滑石粉包衣，打光，乾燥，即得。
性狀
本品爲白色至灰白色光亮的水丸，丸芯爲黃棕色至深棕色；味甘、苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。菌絲黏結成團，大多無色；草酸鈣方晶正八面體形，直徑32～60μm（豬苓）。種皮內表皮細胞表面觀類長方形，壁微波狀，以數個細胞爲一組，略作鑲嵌狀排列（鹽車前子）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚（黃柏）。草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。草酸鈣針晶成束或散在，長26～110μm（知母）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣簇晶，形成晶纖維，含晶細胞縱向成行（瞿麥）。葉表皮細胞平周壁有角質線紋，氣孔不等式，副衛細胞3個；上下表皮均可見柵欄組織（萹蓄）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或不規則形，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。
（2）取本品2g，研細，加甲醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取知母對照藥材0.1g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液3µl，供試品溶液5～8µl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液（2.5：1：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液-乙醇（1：6）的混合溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的主斑點。[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）.2010-09-28.
（3）取本品10g，研細，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮去溶劑，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水15ml溶解，用鹽酸調節pH值至1～2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取黃柏對照藥材0.15g、梔子對照藥材0.2g，分別加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種對照藥材溶液和[鑑別]（2）項下的供試品溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（10：7：1：1）爲展開劑，展開，取出，熱風吹乾。置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與黃柏對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；噴以5%香草醛硫酸溶液—乙醇（1：6）的混合溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與梔子對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（5）取本品2g，研細，加甲醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.3g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—甲酸（12：3：0.2）爲展開劑，展開，展距約3cm，取出，熱風吹乾，置同一展開劑中再次展開，展距10cm，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
（6）取甘草對照藥材0.15g，加甲醇3ml，超聲處理10分鐘，取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液與[鑑別]（2）項下的供試品溶液各3—6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液（12：6：3：3.5：1）爲展開劑，展開，展距11cm以上，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一至兩個相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—甲醇-0.1%磷酸溶液（42：23：35）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃酚峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取大黃酚對照品和大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃酚12μg、大黃素5μg的混合溶液，即得。
供試品溶液的製備
（1）取本品適量，研細（過三號篩），取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇—鹽酸（10：1）的混合溶液25ml，稱定重量，置80℃水浴中加熱迴流30分鐘，若瓶壁有黏附物，須超聲處理去除，放冷．再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml，置5ml量瓶中，加2%氫氧化鈉溶液1ml．加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，用於測定總大黃酚和總大黃素的含量。
（2）取本品上述粉末0.5g，精密稱定·置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率160W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用於測定遊離大黃酚、遊離大黃素的含量。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與上述兩種供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。分別計算總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素的總量。
本品每1g含大黃以總大黃酚（C15H10O4）和總大黃素（C15H10O5）的總量計，不得少於1.2mg；以遊離大黃酚（C15H10O4）和遊離大黃素（C15H10O5）的總量計，不得少於0.70mg。
功能與主治
清熱瀉火，利尿通淋。用於溼熱下注所致的淋證，症見小便黃赤、尿頻尿急、尿道灼熱澀痛。
用法與用量
口服。一次6g，一日2～3次。
注意
孕婦慎用。
貯藏
密閉，防潮。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
分清五淋丸說明書
藥品名稱
分清五淋丸
英文名稱
Fenqingwulin Wan
藥品漢語拼音
Fenqing Wulin Wan
劑型
水丸，每20丸重1g。
性狀
分清五淋丸爲白色至灰白色光亮的水丸，丸芯爲黃棕色至深棕色；味甘、苦。
分清五淋丸的主要成份
關木通、車前子（鹽炒）、黃芩、茯苓、豬苓、黃柏、大黃、萹蓄、瞿麥、知母、澤瀉、梔子、甘草、滑石。
分清五淋丸的藥理作用
木通清瀉心火，通利大小腸，利尿通淋；瞿麥、車前子、萹蓄、滑石清熱化溼，利水通淋；黃芩清上焦溼熱；黃柏清利下焦；大黃清熱通腑；三藥配合，通利三焦，導熱下行爲佐藥；豬苓、茯苓、澤瀉甘淡利溼，健脾益氣以促膀胱氣化；知母、梔子清熱降火；甘草調和諸藥，緩急止痛。諸藥相合，共奏清熱化溼，分清泌濁，利水排石，化瘀通淋之功。
分清五淋丸的功能主治
清熱瀉火，利尿通淋。用於溼熱下注所致的淋證，症見小便黃赤、尿頻尿急、尿道灼熱澀痛。適用於膀胱溼熱，小便渾濁，淋漓作痛。
分清五淋丸的用法用量
燈心草湯或溫開水送服，一次6g，一日2～3次。
注意事項
孕婦禁服。
專家點評
1.應用範圍：（1）熱淋：溼熱下注引起的尿痛，尿急，尿頻，尿道灼熱，發熱，小腹疼痛，小便黃赤，舌紅，苔黃或黃膩，脈弦滑或滑數。（2）血淋：邪熱內蘊，灼傷膀胱絡脈所致的尿血，小腹疼痛，尿道灼痛，小便淋漓等症狀。（3）砂淋：邪熱內蘊，灼傷膀胱絡脈所致的尿血，小腹疼痛，尿道灼痛，小便淋漓等症狀。（4）尿濁：氣化失職，清濁不分，混濁而下，尿如米泔，小便淋漓，舌紅苔黃膩，脈滑。
2.應用指徵：分清五淋丸辨證要點是溼熱內蘊。主要見症爲尿道灼痛，尿血，熱淋、砂淋，尿濁，舌紅苔黃，脈弦滑數等症。
3.使用時注意 孕婦禁服。
4.關木通在方中的應用目前有些爭議。使用時要給病人說明。