藥典標準
藥品名稱
放線菌素Ｄ
拼音名
Fangxianjunsu D
英文名
DACTINOMYCIN
來源(分子式)與標準
本品按乾燥品計算，含C62H86N12O16不得少於95.0％。
性狀
本品爲鮮紅色或深紅色結晶，或橙紅色結晶性粉末；無臭；有引溼性；遇光極不穩定；在乙醇溶液中顯左旋性。
本品在丙酮、氯仿或異丙醇中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中幾乎不 溶，但在10℃水中溶解。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲243 ～248 ℃，熔融時同時分解。
檢查
吸收度
取含量測定項下製備的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在241 ±2 與442 ±2nm 的波長處有最大吸收。吸收度241nm 與吸收度442nm 的比值爲 1.3 ～1.5 。
乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不 得過5.0%（附錄Ⅷ L）。
異常毒性 取本品，加約10℃的滅菌水溶解後，再用氯化鈉注射液稀釋成每1ml 含 20μg 的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥。10只小白鼠在7 日內，死亡數不得超過5 只。
熱原
取本品，加約10℃的滅菌注射用水製成每1ml 中含200μg 的溶液，依法檢 查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射0.5ml ，應符合規定。
無菌
取本品，按製劑的最大規格量不少於2 份，分別加滅菌的水製成每1ml 中約 含20μg 的溶液，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。
鑑別
(1) 取本品約0.1mg ，加乙醇制氫氧化鉀試液1ml 使溶解，溶液顯紅紫 色，約10分鐘後消退。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集177 圖）一致。
含量測定
取本品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml 中約含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在442 ± 2nm的波長處測定吸收度，按C62H86N12O16的吸 收係數（Ｅ1cm 1%）爲202 計算，即得。
類別
抗腫瘤抗生素類藥。
貯藏
嚴封，遮光，在乾燥處保存。
製劑
注射用放線菌素Ｄ
藥品說明書
別名
放線菌素D ,更生黴素,更新黴素,新福黴素,放線菌素23-21,放線菌素C1
外文名
Dactinomycin ,ACTD, Sanamycin
適應症
1.主要用於何傑金病和神經母細胞瘤，有較突出的療效。 2.對絨毛膜上皮癌療效較好，對睾丸絨毛膜上皮癌也有效，但較差。 3.與放射治療合併應用治療兒童腎母細胞瘤（Ｗｉｌｍｓ瘤），可提高生存率。對橫紋肌肉瘤也有效。
用量用法
1.靜滴：一般劑量每日每千克體重６～８μｇ（成人３００～４００μｇ），溶於５％葡萄糖液５００ｍｌ中，１０日爲１療程，２個療程間相隔２周。少數病人血象或肝功受損恢復較慢者，需待恢復後再進行下１療程。 2.靜注：劑量同上，溶於等滲鹽水２０～４０ｍｌ中，每日１次注入，１０日爲１療程，間隔期同上。注射時注意不要漏於血管之外，以免引起局部反應。國外用量較大，每日每千克體重１０～１５μｇ，連用５日爲１療程。也可作腔內注射。
注意事項
1.胃腸道反應有食慾下降、噁心、嘔吐、腹瀉，少數有口腔潰瘍。 2.骨髓抑制：致使白細胞和血小板下降，但較巰嘌呤、甲氨喋呤輕。 3.有的病人可有脫髮、皮炎、發熱或肝功損害等。
規格
針劑更生黴素：每支２００μｇ。