莪術油藥典標準
品名
莪術油
Ezhu You
ZEDOARY TURMERIC OIL
來源
本品爲莪術（溫莪術）經水蒸氣蒸餾提取的揮發油。
性狀
本品爲淺棕色或深棕色的澄清液體；氣特異，味微苦而辛。
本品在甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷、乙醚、甲苯或石油醚中易溶，在水中微溶。
相對密度
應爲0.970～0.990（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
比旋度
取本品，加乙醇製成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（2010年版藥典一部附錄Ⅶ E），比旋度應爲+20°～+25°。
折光率
應爲1.500～1.510（2010年版藥典一部附錄Ⅶ F）。
鑑別
取本品4mg，加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取莪術醇對照品、牻牛兒酮對照品和莪術二酮對照品，分別加石油醚（60～90℃）製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯冰醋酸（60：5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
重金屬
取本品2g，依法檢查，不得過百萬分之十（2010年版藥典一部附錄Ⅸ E第二法）。
砷鹽
取本品1g，置坩堝中，加等量氫氧化鈣，攪勻，先緩緩加熱炭化，再在500～600℃灰化，冷卻，加鹽酸5ml，加水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典一部附錄Ⅸ F第一法）。含砷不得過百萬分之二。
指紋圖譜
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲216nm。理論板數按牻牛兒酮峯計算不低於5000。
時間（分鐘） |
流動相A（%） |
流動相B（%） |
0～20 |
60→95 |
40→5 |
21～35 |
95 |
5 |
參照物溶液的製備
取牻牛兒酮對照品及呋喃二烯對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含牻牛兒酮30μg、呋喃二烯50μg的混合溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品0.1g，精密稱定，置50ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得。
供試品指紋圖譜中應分別呈現相應的參照物色譜峯保留時間相同的色譜峯。
按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低於0.95。
對照指紋圖譜
峯4：牻牛兒酮 峯7：呋喃二烯
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。色譜條件與系統適用性試驗 同[指紋圖譜]項下。
對照品溶液的製備
同[指紋圖譜]項下參照物溶液的製備。
測定法
分別精密吸取對照品溶液和[指紋圖譜]項下的供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含牻牛兒酮（C15H22O）不得少於7.5%，含呋喃二烯（C15H20O）不得少於10.0%。
貯藏
遮光，密封，置陰涼處。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
莪術油藥品說明書
別名
莪術揮發油 ,莪術油
適應症
本品及其揮發油（莪術油）有抗癌作用。 1.可用於治療宮頸癌、外陰癌、皮膚癌、脣癌，對肝癌、卵巢癌也有一定療效。 2.可用於宮頸糜爛、外陰炎、皮膚溼疹、頑癬、風溼痛等。
用量用法
莪術油注射液：局部瘤體注射，每次５～１０ｍｌ，每日１次；或１％莪術油１次２０ｍｌ，用５％葡萄糖液５００ｍｌ搖勻後靜脈滴注。 複方莪術注射液：每次用４０～１００ｍｌ，加入５％葡萄糖液或等滲鹽水５００ｍｌ中靜滴，每日１次，２～３個月爲１療程。
規格
1.莪術油注射液：有５％、１０％兩種濃度。 2.複方莪術注射液：每毫升相當於莪術１．５ｇ，三棱０．5.