概述
兒康寧糖漿爲中成藥名。出自《中華人民共和國藥典》(一部2000年版)。其組成爲黨蔘、黃芪、白朮、茯苓、山藥、薏苡仁、麥冬、制何首烏、大棗、焦山楂、炒麥芽、桑枝。以上12味按糖漿劑工藝製成。每支裝10ml;每瓶裝150ml。口服每次10ml, 一日3次,20~30天爲一療程。此中成藥益氣健脾,和中開胃。用於兒童身體瘦弱,消化不良,食慾不振[參考資料] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:46. 。《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準
兒康寧糖漿藥典標準
品名
兒康寧糖漿
Erkangning Tangjiang
處方
黨蔘、黃芪、白朮、茯苓、山藥、薏苡仁、 麥冬、制何首烏、大棗、焦山楂、麥芽(炒)、桑枝
製法
以上十二味,加水煎煮兩次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入蔗糖、煉蜜適量,混勻,濾過,加枸櫞酸及防腐劑適量,混勻,再加入陳皮油0.6ml,加水至1000ml,混勻,分裝,即得。
性狀
本品爲棕黃色至棕褐色的黏稠液體;氣芳香,味甜。
鑑別
(1)取本品10ml,加水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加正丁醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—醋酸—水(4:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;置氨蒸氣中燻後,日光下檢視,顯相同的紅色斑點。
(3)取本品20ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次20ml,再用正丁醇飽和的水洗滌至中性,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(10:20:11:5)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
相對密度
應不低於1.24(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
pH值
應爲4.0—5.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
正丁醇提取物
精密量取本品20ml,用水飽和的正丁醇振搖提取5次(30ml,20ml,20ml,20ml,20ml),合併正丁醇提取液,置已乾燥至恆重的蒸發皿中,蒸乾,置105℃乾燥3小時,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算,即得。
本品含正丁醇提取物不得少於3.0%。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(25:75)爲流動相;檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-Β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品5ml,置25ml棕色量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,離心,取上清液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含制何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少於30μg。
功能與主治
益氣健脾,消食開胃。用於脾胃氣虛所致的厭食,症見食慾不振、消化不良、面黃身瘦、大便稀溏。
用法與用量
口服。一次10ml,一日3次,20~30天爲一療程。
規格
(1)每支裝10ml (2)每瓶裝150ml
貯藏
密封,置陰涼處。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
兒康寧糖漿說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
兒康寧糖漿
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
益氣健脾,消食開胃。用於脾胃氣虛所致的厭食,症見食慾不振、消化不良、面黃身瘦、大便稀溏。
規格
每支裝10毫升
用法用量
口服。一次10毫升,一日3次,20~30天爲一療程。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌生冷油膩及不易消化食物。
2.嬰幼兒及糖尿病患兒應在醫師指導下服用。
3.感冒時不宜服用。
4.食積化熱者不適用。
5.長期厭食、體弱消瘦者,及腹脹重、腹瀉次數增多者應去醫院就診。
6.服藥7天症狀無緩解,應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。